• A
  • A
  • A
  • АБB
  • АБB
  • АБB
  • А
  • А
  • А
  • А
  • А
Обычная версия сайта
Магистратура 2018/2019

Управление лекарственным обеспечением

Направление: 38.04.04. Государственное и муниципальное управление
Когда читается: 2-й курс, 1, 2 модуль
Формат изучения: Full time
Прогр. обучения: Управление и экономика здравоохранения
Язык: русский
Кредиты: 5

Программа дисциплины

Аннотация

Курс "Управление лекарственным обеспечением" предлагается студентам второго курса магистратуры по выбору. Курс предназначен для глубокого освоения принципов и международного опыта построения, развития систем лекарственного обеспечения и управления их процессной и экономической эффективностью. Студенты осваивают глубже ранее изученные вопросы оценки медицинских технологий применительно к лекарствам, регулирование в странах с передовым лекарственным обеспечением и прогресс лекарственного обеспечения в Российской Федерации. Контроль освоения материала осуществляется по работе на занятиях, написанию эссе и выполнению контрольной работы, подготавливающей каждого студента к оценке лекарственного препарата в рамках предусмотренных законом процедур.
Цель освоения дисциплины

Цель освоения дисциплины

  • Учебная дисциплина «Управление лекарственным обеспечением» нацелена на формирование у студентов знаний и навыков анализа национальной программы лекарственного обеспечения для ее применения и развития.
Результаты освоения дисциплины

Результаты освоения дисциплины

  • Студент знает научные основы формирования систем лекарственного обеспечения
  • Студент знает принципы формирования и функционирования национальных программ лекарственного обеспечения
  • Студент умеет анализировать содержание программ и механизмы их регулирования
  • Студент приобрел опыт анализа обоснованности и эффективности элементов программ на примере российских и зарубежных программ
Содержание учебной дисциплины

Содержание учебной дисциплины

  • Тема 1. Эффективность лекарственных вмешательств (ЛВ) в медицине
    • Методы оценки эффективности: клинические испытания (КИ) • Неэкспериментальные методы оценки эффективности ЛВ. • Организация многоцентровых КИ, индустрия КИ и ее государственное и негосударственное регулирование • Сущность статистического анализа КИ, размер эффекта, статистическая значимость и доверительный интервал
  • Тема 2. Пределы ответственности медицины. Механизмы регулирования доступа к медицинской помощи
    • Медицинские и немедицинские проблемы человека • Болезнь и здоровье, медикализация и зависимость от субстанций • Эффективность вмешательства как фактор определяющий границу здоровья • Экономические возможности как фактор определяющий границу здоровья • Культурная приемлемость вмешательств как фактор определяющий границу здоровья и порог вмешательства
  • Тема 3. Место лекарственных вмешательств в медицине
    • Объяснение, заклинание и медикамент • Локальное против общего, холизм, остеопатия и другие альтернативные системы, их регулирование • Хирургия и другие немедикаментозные методы, взаимодействие с терапией, медицинские изделия и лекарства • Информация как часть лекарства
  • Тема 4. Оценка эффективности и безопасности лекарственных вмешательств в реальном мире
    • Что видит врач и что регистрирует статистика • Что и откуда мы знаем об эффективности и безопасности вмешательств • Фармацевтика, нутрицевтика и измерение разнообразных эффектов лекарств, побочные и нежелательные эффекты • Перенос данных из испытаний на практику; перенацеливание лекарств • Перенос данных из испытаний на отдельного человека • Искажения оценок эффективности (смещения)
  • Тема 5. Оценка затратной эффективности ЛВ
    • Затраты на медицинскую помощь и место затрат на лекарства • Затратная эффективность: от стоимости болезни до анализа полезности • Анализ принятия решений. Специальное и общедоступное программное обеспечение • Пределы использования затратной эффективности как основы решения
  • Тема 6. Регистрация/разрешение на маркетинг лекарств
    • Исследуемые и разрешенные к использованию лекарства. Доступ из сочувствия. • Критерии и процедуры разрешения/регистрации • Принципы экспертизы. Конфликт интересов и управление им • Технологии продвижения лекарств на рынок. Ускорение продвижения. Соглашения с регулятором. • Основные лекарства.
  • Тема 7. Системы обеспечения населения лекарствами. Принципы финансирования национальных систем лекарственного обеспечения.
    Основные системы финансирования медицинской помощи • Варианты финансирования лекарственной помощи • Методы настройки системы. Влияние на предложение. Влияние на спрос. Влияние на врача. • Пределы роста. Рационирование
  • Тема 8. Механизмы регулирования доступа к лекарственной помощи
    • Комплексная оценка медицинских технологий • Клинические рекомендации, стандарты, протоколы. Национальное регулирование и регулирование внутри организации. • Гейткипинг, консультации и коллективные решения как методы снижения числа ошибок и спроса • Соплатежи как метод софинансирования и ограничения спроса
  • Тема 9. Исключения: сиротские болезни Вопросы для рассмотрения
    • Концепции социально значимых болезней, сиротских болезней и сиротских лекарств • Баланс устремлений и возможностей применительно к уязвимым группам больных • Развитие политики применительно к уязвимым группам в мире и в России. • Особенности развития программы обеспечения сиротскими лекарствами в России
  • Тема 10. Исключения: препараты, применяемые в немедицинских целях
    • Допинг, стимуляторы интеллекта, потенции, роста, настроения, и другие немедицинские использования лекарств • Особое регулирование доступа к отдельным лекарствам • Последствия особого регулирования отдельных лекарств для системы лекарственного обеспечения • Проблема лекарственной зависимости, развитие политики в отношении «наркотиков». Идеология, доказательства, регулирование
Элементы контроля

Элементы контроля

  • неблокирующий Работа на семинарских занятиях, включая выполнение домашних заданий
  • неблокирующий Эссе
  • неблокирующий Контрольная работа
  • неблокирующий Экзамен
    • Работа на семинарских занятиях, включая выполнение домашних заданий (20% итоговой оценки); • Выполнение эссе и контрольной работы (60% итоговой оценки) • Экзамен (20% итоговой оценки) Оитоговая = 0,2*Ораб.на сем. + 0,2*Оэссе+ 0,4*Оконтрольная +0,2*Оэкзамен
Промежуточная аттестация

Промежуточная аттестация

  • Промежуточная аттестация (2 модуль)
    Оитоговая = 0,2*Ораб.на сем. + 0,2*Оэссе+ 0,4*Оконтрольная +0,2*Оэкзамен
Список литературы

Список литературы

Рекомендуемая основная литература

  • Fomina, A., & Burmantova, I. (2018). Pharmaceutical Support of the Population at the Stage of Primary Health Care as a Social Function of the Health ; Лекарственное Обеспечение Населения На Этапе Первичной Медицинской Помощи Как Социальная Функция Здравоохранения. Retrieved from http://search.ebscohost.com/login.aspx?direct=true&site=eds-live&db=edsbas&AN=edsbas.A5B72854
  • АВКСЕНТЬЕВ, Н. А., & НАЗАРОВ, В. С. (2019). Лекарственное Обеспечение В России: Состояние И Перспективы. Russian Economic Developments, 22(2), 63–67. Retrieved from http://search.ebscohost.com/login.aspx?direct=true&site=eds-live&db=bsu&AN=140062163

Рекомендуемая дополнительная литература

  • Соколов, Б., Лин, А., & Орлов, А. (2014). Фармацевтический Рынок: Льготное Лекарственное Обеспечение. Retrieved from http://search.ebscohost.com/login.aspx?direct=true&site=eds-live&db=edsbas&AN=edsbas.16BA58AA
  • Тухбатуллина Рузалия Габдулхаковна, & Нагаева Алина Робертовна. (2015). Лекарственное обеспечение населения аптечными организациями частной формы собственности как фактор охраны общественного здоровья. Retrieved from http://search.ebscohost.com/login.aspx?direct=true&site=eds-live&db=edsbas&AN=edsbas.C974783F