• A
  • A
  • A
  • АБB
  • АБB
  • АБB
  • А
  • А
  • А
  • А
  • А
Обычная версия сайта
Магистратура 2021/2022

Введение в правовое регулирование индустрии Life Sciences

Лучший по критерию «Полезность курса для Вашей будущей карьеры»
Лучший по критерию «Полезность курса для расширения кругозора и разностороннего развития»
Лучший по критерию «Новизна полученных знаний»
Статус: Курс адаптационный
Направление: 40.04.01. Юриспруденция
Когда читается: 1-й курс, 1, 2 модуль
Формат изучения: без онлайн-курса
Охват аудитории: для своего кампуса
Прогр. обучения: Правовое регулирование в фармацевтике и биотехнологиях
Язык: русский
Кредиты: 3

Программа дисциплины

Аннотация

Особенностью правового регулирования индустрии Life Sciences является его комплексный характер. При этом освоение специального регулирования обращения лекарственных средств, медицинских изделий, биотехнологических продуктов и системы здравоохранения в целом невозможно без уверенных знаний в теории права и традиционных отраслях права, в том числе гражданском, административном, уголовном и т.п. При этом в ходе изучения данных дисциплин в бакалавриате не всегда достаточное внимание уделяется вопросам, которые наиболее актуальны и релевантны для индустриального применения, в том числе и в сфере Life Sciences. Курс является адаптационным и предназначен для студентов, не имеющих юридического образования или ощущающих недостаток знаний и навыков в дисциплинах, необходимых для понимания индустрии Life Sciences. В рамках данного курса будут рассмотрены основные теории, концепции и понятия конституционного, гражданского, административного и уголовного права, в том числе в контексте регулирования индустрии Life Sciences.
Цель освоения дисциплины

Цель освоения дисциплины

  • Целями освоения дисциплины «Введение в правовое регулирование индустрии Life Sciences»: - овладение студентами теоретическими и практическими знаниями в области теории права, предпринимательского, гражданского, административного и уголовного права, позволяющая студенту приступить к изучению профильных дисциплин в сфере индустрии Life Sciences; - развитие навыков дачи квалифицированных юридических заключений; правильной квалификации фактов и обстоятельств; аргументации и обоснования позиции, оценки рисков. В результате освоения дисциплины студент должен: знать: - основные понятия и правовые институты конституционного, гражданского, предпринимательского, административного и уголовного права; - основные нормативные правовые акты, регулирующие общие и частные вопросы сферы регулирования Life Sciences; уметь: - использовать полученные теоретические знания при анализе реальных практических ситуаций, возникающих в деятельности государственных органов и коммерческих организаций; владеть: - навыками работы с правовыми актами; навыками анализа различных правовых явлений, юридических фактов, правовых норм и правовых отношений, являющихся объектами профессиональной деятельности; анализа правоприменительной и правоохранительной практики; разрешения правовых проблем и коллизий; реализации норм материального и процессуального права; принятия необходимых мер защиты прав человека и гражданина; - приемами и методами научно-исследовательской работы, а также приемами внедрения полученных результатов исследований в практическую деятельность государственных учреждений, коммерческих организаций, международных институтов. Основные положения дисциплины должны быть использованы в дальнейшем при изучении следующих дисциплин: - Фармацевтическое право; - Правовые основы обращения медицинских изделий; - Информационное право в здравоохранении; - Научно-исследовательский семинар «Юридические риски в биотехнологической сфере и фармацевтике».
Планируемые результаты обучения

Планируемые результаты обучения

  • Знает определение и основные признаки предпринимательской деятельности. Имеет глубокие знания в сфере требований к предпринимательской деятельности, в том числе в индустрии Life Sciences.
  • Знает основной терминологический аппарат и теории, связанные с юридической ответственностью. Применяет теоретические знания при оценке практических кейсов. Находит, анализирует и обрабатывает юридически значимую информацию.
  • Знает основные особенности правового регулирования договора подряда и договора оказания услуг. Применяет полученные знания на практике. Умеет определять, анализировать и митигировать основные риски, связанные с заключением, исполнением и прекращением договоров на оказание услуг и выполнение работ.
  • Знает основные требования к договорам поручения, комиссии и агентирования, умеет различать их. Применяет полученные знания при решении практических кейсов. Умеет определять, анализировать и митигировать основные риски, связанные с заключением, исполнением и прекращением посреднических договоров.
  • Знает основные требования к договору купли-продажи, а также особенности правового регулирования отдельных видов договора купли-продажи. Умеет определять, анализировать и митигировать основные риски, связанные с заключением, исполнением и прекращением договора купли-продажи.
  • Знает основные требования к результатам предпринимательской деятельности. Знает основы технического регулирования и иных требований к качеству и безопасности продукции в индустрии Life Sciences. Умеет находить требования применимые к различным видам результатов предпринимательской деятельности, в том числе в индустрии Life Sciences
  • Знает основные требования, касающиеся представительства. Находит, анализирует и обрабатывает юридически значимую информацию. Корректно использует юридическую терминологию. Умеет определять, анализировать и митигировать риски, связанные с ненадлежащим представительством.
  • Знает понятие договора, а также основные требования к его заключению, исполнению и прекращению. Уверенно применяет полученные знания при решении практических кейсов. Умеет определять, анализировать и митигировать основные риски, связанные с заключением, исполнением и прекращением договора.
  • Знает понятие и основные виды сделок, а также основания их недействительности. Грамотно использует полученные знания при решении практических кейсов. Корректно использует юридическую терминологию. Находит, анализирует и обрабатывает юридически значимую информацию. Работает со специализированными правовыми системами (базами данных).
  • Знает применимые нормативные правовые акты и их основные положения. Умеет выявлять нарушения, допущенные в ходе осуществления государственного контроля за предпринимательской деятельностью, и знает применимые средства правовой защиты.
  • Знает различные подходы к понятию права и особенности различных источников права. Знает юридическую силу различных нормативных правовых актов, умеет разрешать коллизии между ними. Корректно использует юридическую терминологию. Работает со специализированными правовыми системами (базами данных) и научной литературой.
  • Знает систему органов государственной власти. Знает функции федеральных органов исполнительной власти, регулирующих правоотношения в индустрии Life Sciences. Находит, анализирует и обрабатывает юридически значимую информацию.
  • Корректно использует юридическую терминологию, касающуюся права собственности и иных вещных прав. Знает основные способы защиты прав собственника. Работает со специализированными правовыми системами (базами данных)..
  • Обладает глубокими знаниями в порядке принятия и вступления в силу различных нормативных правовых актов. Работает со специализированными правовыми системами (базами данных).
  • Обладает глубокими познаниями, касающимися субъектов и объектов гражданских правоотношений. Использует специальные методы познания при анализе и обработке юридически значимой информации Работает со специализированными правовыми системами (базами данных).
  • Обладает уверенными знаниями оснований гражданско-правовой ответственности, основных форм гражданско-правовой ответственности. Умеет применять полученные знания при решении практических кейсов. Знает и применяет основные средства митигации рисков.
Содержание учебной дисциплины

Содержание учебной дисциплины

  • Тема 1. Понятие права и источники права
  • Тема 2. Система органов государственной власти
  • Тема 3. Нормотворческий процесс в Российской Федерации
  • Тема 4. Предпринимательская деятельность в Российской Федерации
  • Тема 5. Требования к результатам предпринимательской деятельности
  • Тема 6. Государственный контроль и надзор в сфере предпринимательской деятельности
  • Тема 7. Правонарушение и юридическая ответственность
  • Тема 8. Гражданские правоотношения. Субъекты и объекты гражданских правоотношений
  • Тема 9. Сделки в гражданском праве
  • Тема 10. Представительство в гражданском праве
  • Тема 11. Право собственности и другие вещные права
  • Тема 12. Договор в гражданском праве
  • Тема 13. Гражданско-правовая ответственность
  • Тема 14. Договор купли-продажи
  • Тема 15. Договоры на оказание услуг и выполнение работ
  • Тема 16. Посреднические договоры
Элементы контроля

Элементы контроля

  • неблокирующий Активность на семинарах
  • неблокирующий Тест (контрольная работа)
    Основание для пересдачи - уважительная причина.
  • неблокирующий Письменное задание
    Основание для пересдачи - уважительная причина.
Промежуточная аттестация

Промежуточная аттестация

  • 2021/2022 учебный год 1 модуль
  • 2021/2022 учебный год 2 модуль
    0.2 * Активность на семинарах + 0.5 * Письменное задание + 0.3 * Тест (контрольная работа)
Список литературы

Список литературы

Рекомендуемая основная литература

  • Гражданское право. Часть первая : учебное пособие / Я.А. Юкша. — 5-е изд. — Москва : РИОР : ИНФРА-М, 2020. — 252 с. — (ВО: Бакалавриат). — DOI: https://doi.org/10.12737/1701-2 - Текст : электронный. - URL: http://znanium.com/catalog/product/1036521

Рекомендуемая дополнительная литература

  • Административное право: Учебник для вузов / Россинский Б.В., Старилов Ю.Н., - 6-е изд., пересмотр. - Москва :Юр.Норма, НИЦ ИНФРА-М, 2019. - 640 с. - Текст : электронный. - URL: http://znanium.com/catalog/product/996119
  • Свобода договора и ее пределы. Т.1: Теоретические, исторические и политико-правовые основания принципа свободы договора и его огранич..., Карапетов, А. Г., 2012
  • Свобода договора и ее пределы. Т.2: Пределы свободы определения условий договора в зарубежном и российском праве, Карапетов, А. Г., 2012
  • Уголовное право России. Общая и особенная части: Учебник / Грачева Ю.В., Чучаев А.И. - М.:Контракт, НИЦ ИНФРА-М, 2017. - 384 с.: 60x90 1/16 ISBN 978-5-16-106454-2 (online) - Режим доступа: http://znanium.com/catalog/product/954290