Внедрение стандартов надлежащей производственной практики в российском фармацевтическом производстве

Данная магистерская работа посвящена вопросу внедрения системы качества на предприятиях фармацевтической промышленности. Тематика работы является крайне актуальной в рамках современной картины модернизации фармацевтической отрасли в России. Цель исследования - изучение теоретических и практических подходов системы управления качеством лекарственных средств, согласно правил GMP на предприятиях фармацевтической промышленности. Задачи для реализации поставленной цели: 1. Изучение современного состояния системы управления качеством лекарственных средств в деятельности фармацевтических предприятий Российской Федерации. 2. Рассмотрение теоретических основ системы управления качеством лекарственных средств по данным нормативно-правовых документов. 3. Анализ системы управления качеством фармацевтической деятельности согласно стандартам GMP и правил ISO. Для написания выпускной магистерской работы были использованы данные, полученные в ходе исследований, проведенных автором: - Качественное исследование - Кабинетное исследование - Сравнительный анализ регламентирующих документов разных стран Первая глава посвящена теоретическим основам качества и менеджмента качества в условиях модернизации фармацевтической отрасли в РФ. Во второй главе подробно рассмотрены стандарты качества, история развития системы менеджмента качества и стандартов надлежащей производственной практики, проанализирован зарубежный и российский опыт, проведено авторское исследование. В третьей главе на основе теоретического и практического материала, а также результатов авторского исследования. В заключении работы представлены общие выводы по теме и рекомендации по совершенствованию перехода российских фармацевтических производителей на стандарты GMP. Дипломная работа состоит из введения, трёх глав, заключения, библиографического списка и приложений.