• A
  • A
  • A
  • АБВ
  • АБВ
  • АБВ
  • А
  • А
  • А
  • А
  • А
Обычная версия сайта

ФИО студента
Название работы
Руководитель
Факультет
Программа
Оценка
Год защиты
Хандукян Анжелика Рафаеловна
Внедрение стандартов надлежащей производственной практики в российском фармацевтическом производстве
2015
Данная магистерская работа посвящена вопросу внедрения системы качества на предприятиях фармацевтической промышленности. Тематика работы является крайне актуальной в рамках современной картины модернизации фармацевтической отрасли в России. Цель исследования - изучение теоретических и практических подходов системы управления качеством лекарственных средств, согласно правил GMP на предприятиях фармацевтической промышленности. Задачи для реализации поставленной цели: 1. Изучение современного состояния системы управления качеством лекарственных средств в деятельности фармацевтических предприятий Российской Федерации. 2. Рассмотрение теоретических основ системы управления качеством лекарственных средств по данным нормативно-правовых документов. 3. Анализ системы управления качеством фармацевтической деятельности согласно стандартам GMP и правил ISO. Для написания выпускной магистерской работы были использованы данные, полученные в ходе исследований, проведенных автором: - Качественное исследование - Кабинетное исследование - Сравнительный анализ регламентирующих документов разных стран Первая глава посвящена теоретическим основам качества и менеджмента качества в условиях модернизации фармацевтической отрасли в РФ. Во второй главе подробно рассмотрены стандарты качества, история развития системы менеджмента качества и стандартов надлежащей производственной практики, проанализирован зарубежный и российский опыт, проведено авторское исследование. В третьей главе на основе теоретического и практического материала, а также результатов авторского исследования. В заключении работы представлены общие выводы по теме и рекомендации по совершенствованию перехода российских фармацевтических производителей на стандарты GMP. Дипломная работа состоит из введения, трёх глав, заключения, библиографического списка и приложений.

Выпускные квалификационные работы (ВКР) в НИУ ВШЭ выполняют все студенты в соответствии с университетским Положением и Правилами, определенными каждой образовательной программой.

Аннотации всех ВКР в обязательном порядке публикуются в свободном доступе на корпоративном портале НИУ ВШЭ.

Полный текст ВКР размещается в свободном доступе на портале НИУ ВШЭ только при наличии согласия студента – автора (правообладателя) работы либо, в случае выполнения работы коллективом студентов, при наличии согласия всех соавторов (правообладателей) работы. ВКР после размещения на портале НИУ ВШЭ приобретает статус электронной публикации.

ВКР являются объектами авторских прав, на их использование распространяются ограничения, предусмотренные законодательством Российской Федерации об интеллектуальной собственности.

В случае использования ВКР, в том числе путем цитирования, указание имени автора и источника заимствования обязательно.

Расширенный поиск ВКР