• A
  • A
  • A
  • АБВ
  • АБВ
  • АБВ
  • А
  • А
  • А
  • А
  • А
Обычная версия сайта

ФИО студента
Название работы
Руководитель
Факультет
Программа
Оценка
Год защиты
Шадрин Алексей Дмитриевич
Единый рынок лекарственных средств: сравнительный анализ правового регулирования в Европейском союзе и Евразийском экономическом союзе
Юриспруденция
(Бакалавриат)
2016
Ключевые слова: единый рынок лекарственных средств, право Европейского союза, право Евразийского экономического союза

Выпускная квалификационная работа посвящена сравнению правового регулирования единого рынка лекарственных средств в рамках Европейского Союза и Евразийского экономического союза.

Цель работы – определить, как выявленные в ходе исследования сходства и различия влияют на обращение лекарственных средств в рамках единого рынка.

В ходе исследования автор пришел к выводу, что единый рынок лекарственных средств представляет собой совокупность экономических, правовых и политических отношений, направленных на свободное обращение лекарственных средств и обеспечиваемых едиными требованиями к выходу на рынок, обороту лекарственных средств на рынке и последующему контролю за таким обращением в условиях общего информационного пространства. Ключевыми элементами единого рынка являются система допуска лекарственных средств на рынок, в том числе взаимное признание результатов клинических исследований и система регистрации лекарственных средств, единая информационная система и система надлежащих фармацевтических практик, регулирующих оборот лекарственных средств непосредственно в рамках единого рынка. Основные отличия в правовом регулировании единого рынка в ЕС и ЕАЭС обусловлены различной степенью интеграции рассматриваемых союзов и не являются критическими. В то же время выявленные отличия в таких аспектах как взаимное признание результатов клинических исследований, процедура урегулирования разногласий в ходе регистрации лекарственных препаратов, а также отдельных аспектов реализации лекарственных средств (параллельный импорт и ценообразование), могут негативно отразиться на свободе обращения товаров в рамках единого рынка и соответствии лекарственных средств требованиям к качеству, безопасности и эффективности.

Выпускные квалификационные работы (ВКР) в НИУ ВШЭ выполняют все студенты в соответствии с университетским Положением и Правилами, определенными каждой образовательной программой.

Аннотации всех ВКР в обязательном порядке публикуются в свободном доступе на корпоративном портале НИУ ВШЭ.

Полный текст ВКР размещается в свободном доступе на портале НИУ ВШЭ только при наличии согласия студента – автора (правообладателя) работы либо, в случае выполнения работы коллективом студентов, при наличии согласия всех соавторов (правообладателей) работы. ВКР после размещения на портале НИУ ВШЭ приобретает статус электронной публикации.

ВКР являются объектами авторских прав, на их использование распространяются ограничения, предусмотренные законодательством Российской Федерации об интеллектуальной собственности.

В случае использования ВКР, в том числе путем цитирования, указание имени автора и источника заимствования обязательно.

Расширенный поиск ВКР