Управление процессом внедрения новых медицинских технологий и разработок с учетом этических ограничений

Цель работы: разработка подхода к управлению процессом разработки новых медицинских технологий с учетом этических ограничений. Задачи: 1. Охарактеризовать роль биоэтики в управлении процессом внедрения новых медицинских технологий на глобальном уровне. 2. Охарактеризовать существующие инструменты и структуры этического регулирования процесса научных исследований и разработок в РФ в сравнении с мировой практикой. 3. Определить области исследований, в рамках которых возникает этическая проблематика. 4. Выявить основных стейкхолдеров процесса управления разработкой новых медицинских технологий и определить их отношение к этическим ограничениям. 5. Разработать рекомендации для стейкхолдеров. 6. Разработать технологическую карту управления исследованиями с учетом этических ограничений. Методология: обзор литературы, анализ кейсов разработки технологий, встречающих этические ограничения, интервью с представителями различных групп стейкхолдеров процесса разработки новых медицинских технологий. Результаты: рассмотрена история биоэтики от появления до становления как института в мире и в РФ, исследованы философские подходы к выявлению технологий, встречающих этические ограничения, проанализированы кейсы разработки таких технологий, выявлены основные группы стейкхолдеров, сформулированы рекомендации для каждой группы, разработана технологическая карта управления исследованиями с учетом этических ограничений. Выводы: Этику следует рассматривать не как барьер на пути новых технологий, а как инструмент управления ими. Перспективной моделью для управления новыми медицинскими технологиями на основе этики представляется сочетание философской концепции гуманитарной экспертизы, предложенной Б.Г. Юдиным, с общественным и государственным контролем за проводимыми исследованиями по модели британской организации HFEA (англ. Human Fertilisation and Embryology Authority), регулирующей все исследования, связанные с человеческими эмбрионами.