Правовое регулирование льготного лекарственного обеспечения пациентов с орфанными заболеваниями в Российской Федерации: текущий статус и возможные пути совершенствования действующего законодательства

Целью настоящего исследования выступило выявление подходов к совершенствованию действующего законодательства РФ в области правового регулирования льготного лекарственного обеспечения пациентов с редкими (орфанными) заболеваниями. Объектом исследования являлись нормы российского права, регулирующие лекарственное обеспечение пациентов с редкими (орфанными) заболеваниями, положения доктринальных исследований по изучаемой проблеме Путило Н.В., Мироновой Т.К., Мохова А.А., Бессараб Н.С. Цомартовой Ф.В. В качестве методологической основы работы использовались общенаучные методы исследования: общелогические (анализ, синтез, индукция), теоретические (исторический, обобщение), эмпирические (описание, сравнение). Нормативную базу исследования составило законодательство Российской Федерации, регулирующее отношения в социальной сфере, охраны здоровья и оказания медицинской помощи, обращения лекарственных препаратов, эмпирическую – результаты исследований отечественной и зарубежной практики в области правового регулирования льготного лекарственного обеспечения пациентов, включая механизмы возмещения препаратов для лечения редких (орфанных) заболеваний. В работе были решены следующие задачи: - определена правовая природа прав на лекарственное обеспечение; - определено теоретическое и прикладное значение понятий «лекарственное обеспечение» и «лекарственная помощь» - проведен анализ действующего законодательства РФ и выявлены существующие недостатки в области регулирования льготного лекарственного обеспечения пациентов с орфанными заболеваниями; - проведен сравнительный анализ действующего законодательства РФ и правового регулирования лекарственного обеспечения пациентов с ОЗ в зарубежных странах; - разработаны предложения по совершенствованию правового регулирования льготного лекарственного обеспечения пациентов с ОЗ. В настоящей работе впервые проведен комплексный анализ действующего законодательства, регулирующего льготное лекарственное обеспечение пациентов с редкими (орфанными) заболеваниями в РФ, сравнительный анализ российского и зарубежного законодательства в области лекарственного обеспечения пациентов с редкими (орфанными) заболеваниями, на основании полученных результатов были разработаны предложения по совершенствованию правового регулирования лекарственного обеспечения пациентов с редкими (орфанными) заболеваниями. Полученные результаты могут быть использованы для дальнейшего изучения и адаптации к внедрению в реальную практику.