Medical Biotechnology

2021/2022

Academic Year

RUS

Instruction in Russian

3

ECTS credits

Delivered at:

Faculty of Biology and Biotechnology

Course type:

Compulsory course

When:

1 year, 3, 4 module

Instructor

Kuznetsova, Larisa

Программа дисциплины

Аннотация

Настоящая программа учебной дисциплины устанавливает требования к образовательным результатам и результатам обучения студента и определяет содержание и виды учебных занятий и отчетности. Программа предназначена для преподавателей, ведущих дисциплину «Биотехнологии в медицине», учебных ассистентов и студентов направления подготовки 19.04.01 Биотехнология, обучающихся по образовательной программе «Биоэкономика». Программа учебной дисциплины разработана в соответствии с: Образовательным стандартом НИУ ВШЭ по направлению 19.04.01 Биотехнология; Образовательной программой «Биоэкономика» и объединенным учебным планом по образовательной программе «Биоэкономика». Данная учебная дисциплина включена в базовую часть (Major) Учебного плана 19.04.01 Биотехнология. Осваивается на 1 курсе в модулях 2-3. Основные положения дисциплины «Биотехнологии в медицине» будут использоваться в рамках ключевых семинаров, а также при прохождении практик на 1-2 курсах образовательной программы «Биоэкономика».

Цель освоения дисциплины

• Целью изучения данной дисциплины является углубленное изучение и понимание теоретических основ разработки медицинских биотехнологий (Drug Development and Discovery, DDD), а также высокая осведомленность и понимание об использовании современных биотехнологий в разных областях медицины.

Планируемые результаты обучения

• Знать общие схемы биотехнологических производств, а также этапы разработки лекарственных средств
• Знать определение бионанотехнологий, а также сферы применения нанотехнологических устройств и наноматериалов в биотехнологии.
• Знать основные и приоритетные направления развития медицинской биотехнологии, основные источники лекарственных, диагностических, профилактических средств и сопутствующих продуктов, инновационные биотехнологические методы и приемы совершенствования продуцентов лекарственных препаратов и биотехнологических процессов
• Знать основные этические принципы и правила проведения исследований на лабораторных животных.
• Знать правила GMP и основные требования к организации производства и контроля качества лекарственных средств
• Знать, какие существуют биотехнологии регенеративной медицины, а также области их применения.
• Знать, что такое биолоджики, их преимущества, ограничения, а также принципы разработки биолоджиков
• Знать, что такое биомаркеры, их технологии и стратегии, направления использования биомаркеров
• Знать, что такое высокопроизводительный скрининг, или скриннинговый эссей; его значение для открытия новых лекарств; основные этапы высокопроизводительного скриннига.
• Знать, что такое генная терапия и библиотеки генного редактора CRISPR; знать, что такое Мультиплексная активация эндогенных генов в качестве иммунотерапии
• Знать, что такое генотерапия, историю развития; области и направления ее применения; знать методы генотерапии, ее риски.
• Знать, что такое направленный транспорт лекарственных средств, его принципы, преимущества и ограничения
• Знать, что такое таргетная и фенотипическая разработка лекарственных средств; виды таргетных препаратов; специфика и принцип фенотипической разработки лекарственных средств.
• Понимать и разбираться в существующих проблемах в сфере открытия и разработки новых лекарственных препаратов; знать основные стратегии процесса открытия и разработки лекарств.
• Понимать, что такое интеллектуальная собственность; особенности регистрации лекарственных препаратов в качестве интеллектуальной собственности; процедура патентования лекарственного средства.
• Разбираться в биотехнологиях для лечения сердечно-сосудистых заболеваний

Содержание учебной дисциплины

• История развития, основные направления и достижения медицинской биотехнологии. Общие представления о процессе разработки медицинской биотехнологии
• Этапы разработки лекарственных средств (Drug Development and Discovery, DDD)
• Фенотипическая и таргетная разработка лекарственных средств (Phenotypic and genotypic drug discovery)
• Скриннинговый эссей (HTS assay)
• «Долина смерти» и академические центры разработки лекарственных средств (Valley of death and academic drug discovery centers)
• Интеллектуальная собственность при разработке лекарств (Intellectual property and regulatory issues)
• Биомаркеры: технологии и стратегии (Biomarkers: technologies and strategies).
• Коммерческие технологии доставки лекарств (Commercial drug delivery technologies).
• GMP и контроль качества (GMP and release criteria)
• Этические аспекты работы с экспериментальными животными (Animals in research (ethics)
• Биотехнологии регенеративной медицины
• Биотехнологии для подавления опухолевого роста
• Биотехнологии для лечения сердечно-сосудистых заболеваний
• Биолоджики
• Редактирование генов как способ лечения наследственных заболеваний
• Бионанотехнологии в медицине

Элементы контроля

• Текущий контроль
• Экзамен

Промежуточная аттестация

• 2021/2022 учебный год 4 модуль
  0.7 * Экзамен + 0.3 * Текущий контроль

Список литературы

Рекомендуемая основная литература

• Фармацевтическая биотехнология: производство биологически активных веществ. (2013). Ukraine, Europe: НТУ “ХПИ.” Retrieved from http://search.ebscohost.com/login.aspx?direct=true&site=eds-live&db=edsbas&AN=edsbas.7ECCE7F7

Рекомендуемая дополнительная литература

• Новиков, Д. А. (2016). Фармацевтическая биотехнология Методическое пособие к лабораторным занятиям, задания для самостоятельной работы и контроля знаний студентов. Retrieved from http://search.ebscohost.com/login.aspx?direct=true&site=eds-live&db=edsbas&AN=edsbas.6ACE3211
• Уша, Б. В. Нанобиотехнология для диагностики и коррекции болезней печени : монография / Б. В. Уша, А. Концевова. - Германия : LAP LAMBERT Acad. Publ., 2015. - 224 с. - ISBN 978-3-659-70718-6. - Текст : электронный. - URL: https://new.znanium.com/catalog/product/1064881