Legal Regulation of Pharmaceutical Activities

2026/2027

Academic Year

RUS

Instruction in Russian

6

ECTS credits

Delivered at:

School of Digital Law and Bio-Law

Course type:

Compulsory course

When:

1 year, 1-4 module

Instructors

Ломакин Сергей Иванович

Tretyakova, Ekaterina

Программа дисциплины

Аннотация

Учебная дисциплина направлена на формирование у обучающихся системного представления о правовом регулировании фармацевтической деятельности и обращения лекарственных средств. В рамках дисциплины рассматриваются основные правовые институты, регулирующие разработку, регистрацию, производство, обращение и продвижение лекарственных препаратов, а также особенности государственного контроля, договорной работы, комплаенс-системы в здравоохранении. Дисциплина разработана с учетом необходимости подготовки обучающихся, не имеющих специальных знаний в области фармацевтического права, и сочетает изучение нормативного регулирования с анализом актуальной судебной и административной практики, а также разбором практических кейсов из деятельности фармацевтических компаний. Освоение дисциплины осуществляется в форме лекционных и семинарских занятий, а также самостоятельной работы обучающихся. Промежуточная аттестация предусматривает решение практических кейсов, выполнение тестовых заданий и иных форм контроля, направленных на оценку способности применять полученные знания при решении практических задач.