Проектирование, организация и управление биотехнологическим производством

2021/2022

Учебный год

RUS

Обучение ведется на русском языке

3

Кредиты

Кто читает:

Факультет биологии и биотехнологии

Статус:

Курс обязательный

Когда читается:

1-й курс, 3, 4 модуль

Преподаватель

Воробьев Иван Иванович

Программа дисциплины

Аннотация

Дисциплина «Производственные процессы в биотехнологии» посвящена описанию способов поиска новых лекарств и вакцин биологического происхождения, способов и правил их разработки, производства и контроля этого производства. Настоящая программа учебной дисциплины устанавливает требования к образовательным результатам и результатам обучения студента и определяет содержание и виды учебных занятий и отчетности. Программа предназначена для преподавателей, ведущих дисциплину «Производственные процессы в биотехнологии» и студентов направления подготовки 06.03.01 Биология, обучающихся по образовательной программе «Клеточная и молекулярная биотехнология». Программа учебной дисциплины разработана в соответствии с: Образовательным стандартом НИУ ВШЭ по направлению 06.03.01 Биология; Образовательной программой «Клеточная и молекулярная биотехнология» и объединенным учебным планом по образовательной программе «Клеточная и молекулярная биотехнология». Данная учебная дисциплина включена в раздел «Профессиональный цикл» Учебного плана 06.03.01 Биология и относится к базовой профильной части. Осваивается на 4 курсе в 1-2 модулях. Изучение данной дисциплины базируется на результатах освоения дисциплины «Общая и неорганическая химия», «Органическая химия для биологии и медицины», «Биохимия», «Молекулярная биология». Основные положения дисциплины «Производственные процессы в биотехнологии» будут использоваться в рамках изучения дисциплин «Рынок биотехнологий в России», «Молекулярная онкология» и др., а также при прохождении практики на 4 курсе образовательной программы «Клеточная и молекулярная биотехнология».

Цель освоения дисциплины

• Познакомить обучающихся с историей поиска и коммерциализации лекарств биологического происхождения различных классов, а также современными подходами и методами и нормативной базой биофармацевтических исследований, производства лекарственных средств и вакцин, контролем качества продуктов биофармацевтичекого производства.
• Познакомить студентов с текущим состоянием исследований в области биофармацевтики и последними достижениями в разработке новых лекарственных веществ биологического происхождения и вакцин.

Планируемые результаты обучения

• Описывает круг задач биотехнологии, относящихся к биофармацевтике.
• Называет основные методы поиска новых биофармацевтических лекарственных средств.
• Разграничивает методы разработки инновационных и воспроизведенных лекарственных средств биологического происхождения.
• Описывает основные способа защиты интеллектуальной собственности в биофармацевтике и границы их применимости.
• Формулирует цели и задачи доклинических и клинических исследований лекарственных средств.
• Описывает основные принципы надлежащей производственной практики (GMP).
• Формулирует и объясняет границы применимости основных методов анализа макромолекул в анализе лекарственных средств биологического происхождения.
• Описывает свойства и различия цитокинов, интерлейкинов, ростовых факторов, гормонов.
• Описывает основные участки каскада свертывания крови, процесса тромболизиса, межклеточных коммуникаций в процессе заживления раны, гормональной регуляции менструального цикла.
• Классифицирует методы присоединения производных этиленгликоля к белкам.
• Перечисляет классы иммуноглобулинов и объясняет общую схему строения генетических локусов цепей иммуноглобулинов и изменения в геноме B-лимфоцитов.
• Описывает методы получения моноклональных антител.
• Называет основные группы антигенов, с которыми связываются терапевтические моноклональные антитела.
• Описывает принципы получения ДНК-вакцин, РНК-вакцин, рекомбинантных белковых вакцин.
• Классифицирует варианты терапевтических и вакцинных искусственных вирусов.
• Знает текущие направления исследований в биофармацевтике.

Содержание учебной дисциплины

• Тема 1. Основы биофармацевтики.
• Тема 2. Разработка лекарственных средств.
• Тема 3. Основные принципы функционирования биофармацевтического производства.
• Тема 4. Методы анализа лекарственных средств в биофармацевтике.
• Тема 5. Цитокины как лекарственные средства, контекст интерферонового противовирусного ответа.
• Тема 6. Интерлейкины как лекарственные средства и мишени лекарственных средств, контекст острого воспаления и сепсиса.
• Тема 7. Колониестимулирующие факторы, контекст системы кроветворения.
• Тема 8. Факторы роста, контекст процесса заживления ран.

Элементы контроля

• Тестирование
• Экзамен

Промежуточная аттестация

• 2021/2022 учебный год 4 модуль
  0.5 * Тестирование + 0.5 * Экзамен

Список литературы

Рекомендуемая основная литература

• Бережливое управление бережливым производством, Манн, Д., 2009
• Организация производства и управление предприятием : учебник, Туровец, О. Г., 2006
• Организация производства и управление предприятием: Учебник / О.Г. Туровец, В.Б.Родионов и др.; Под ред. О.Г.Туровеца - 3-e изд. - М.: НИЦ ИНФРА-М, 2015. - 506 с.: 60x90 1/16. - (Высшее образование: Бакалавриат). (п) ISBN 978-5-16-004331-9 - Режим доступа: http://znanium.com/catalog/product/472411
• Организация производства на промышленных предприятиях : учебник / И.Н. Иванов. — М. : ИНФРА-М, 2020. — 352 с. — (Высшее образование: Бакалавриат). - Режим доступа: http://znanium.com/catalog/product/1039264
• Организация производства на промышленных предприятиях, Иванов, И. Н., 2013

Рекомендуемая дополнительная литература

• Теория организации : учебник для вузов, Дафт, Р. Л., 2009