• A
  • A
  • A
  • АБВ
  • АБВ
  • АБВ
  • А
  • А
  • А
  • А
  • А
Обычная версия сайта
13
Февраль

Мировой опыт регулирования оборота биоматериалов человека

2021/2022
Учебный год
RUS
Обучение ведется на русском языке
5
Кредиты
Статус:
Курс по выбору
Когда читается:
2-й курс, 2 модуль

Преподаватель

Программа дисциплины

Аннотация

В рамках учебной дисциплины «Мировой опыт регулирования оборота биоматериалов человека» планируется изучение нормативно-правового регулирования общественных отношений, возникающих в связи с использованием биоматериалов человека в современных реалиях на основе анализа международных актов, законодательства и правоприменительной практики Российской Федерации, континентальной Европы, Великобритании и США. Будут изучены проблемы определения понятия и правовой природы биоматериалов человека, соотношения этических и правовых норм при определении режима их использования, отсутствия или фрагментарности правового регулирования и возможные способы их преодоления. В результате освоения дисциплины магистранты получат целостное представление о нормативном регулировании в сфере использования биоматериалов человека; сформируют комплексное восприятие биоматериалов как объекта права; научатся применять полученные профессиональные знания в научно-исследовательской и практической деятельности. Изучение дисциплины проходит в форме лекционных занятий, одного семинарского занятия и самостоятельной работы студента. Блокирующие элементы контроля отсутствуют. По окончании освоения дисциплины студенты готовят и выступают с итоговым докладом.
Цель освоения дисциплины

Цель освоения дисциплины

  • Целью освоения дисциплины «Использование биоматериалов человека в современном мире» является формирование целостного понимания студентами правового регулирования общественных отношений, возникающих в связи с использованием биоматериалов, а также комплексного восприятия биоматериалов как объекта права. В результате освоения дисциплины студент должен: знать: - основные международные акты в сфере использования биоматериалов; - действующее законодательство Российской Федерации в области регулирования использования биоматериалов; - основные концептуальные подходы к определению правовой природы биоматериалов как объектов права в российской и зарубежной доктрине и правоприменительной практике; уметь анализировать законодательство и правоприменительную практику в сфере оборота биоматериалов и определять норму, подлежащую применению, в конкретной ситуации; - применять профессиональные знания в научно-исследовательской деятельности; -формулировать предложения по совершенствованию и доработке нормативной базы в данной сфере; - применять профессиональные знания в научно-исследовательской и практической деятельности;
  • владеть: - комплексными знаниями законодательства и правоприменительной практики в сфере использования биоматериалов. Для освоения учебной дисциплины студенты должны владеть следующими знаниями и компетенциями: ● знать основные нормативные документы в области международного частного права, а также российское национальное законодательство в области гражданского права; ● обладать навыками работы с научной литературой, аналитическими и статистическими материалами; ● уметь анализировать судебную практику.
Планируемые результаты обучения

Планируемые результаты обучения

  • - имеет представление о сферах использования биоматериалов; -знает положения основных международных актов и имеет представление о содержании ключевых актов законодательства ЕС, Англии, США в области использования биоматериалов; - обладает глубокими познаниями в отношении правового регулирования, биоматериалов в Российской Федерации
  • - владеет сведениями об сферах применения ИДС; - знает понятие, цели и виды ИДС; - знает концептуальные подходы к определению правовой природы ИДС.
  • - знает виды субъективных прав, которые могут возникнуть в отношении биоматериалов -имеет представление об основных подходах в доктрине и правоприменительной практике по рассматриваемой теме.
  • знает концептуальные подходы по вопросу отнесения биоматериалов к объектам гражданских прав; - знает основные доктринальные подходы по вопросу отнесения биоматериалов к категории вещей. - умеет анализировать законодательство и правоприменительную практику по данному вопросу.
  • - знает понятие и правовое регулирование генетической и иной информации о здоровье человека -понимает соотношение правовых режимов генетической и иной информации о человеке и содержащих их биоматериалов человека. - владеет понятийным аппаратом по изучаемой теме
  • - знает критерии классификации биоматериалов - имеет представление о сути авторского дифференцированного правового режима биоматериалов.
  • - знает содержание основных актов законодательного регулирования и судебной практики по рассматриваемой теме -имеет концептуальное понимание доминирующие подходы к определению правовой природы эмбриона человека. - владеет понятийным аппаратом по изучаемой теме
  • - знает содержание основных актов законодательного регулирования и судебной практики по рассматриваемой теме - - владеет понятийным аппаратом по изучаемой теме - имеет представление о ключевых проблемах правового регулирования в данной сфере и предложениях по совершенствованию законодательства.
  • - знает содержание основных актов законодательного регулирования и судебной практики по рассматриваемой теме. - имеет представление о ключевых проблемах правового регулирования в данной сфере и предложениях по совершенствованию законодательства.
  • - Способность отразить в докладе основные проблемы направления избранной темы. - Проработанность темы. Наличие презентации к докладу. Презентация и сообщение по ней соответствуют критериям оценки.
Содержание учебной дисциплины

Содержание учебной дисциплины

  • 1. Использование биоматериалов в современном мире: основные сферы и правовое регулирование
    1.1 Анализ текущего состояния правопонимания биоматериалов и правового регулирования их использования в правовых системах современности. 1.2 Источники правового регулирования: международные акты, обзор законодательства ЕС, Великобритании, США. 1.3 Правовое регулирование использования биоматериалов в Российской Федерации
  • 2. Информированное добровольное согласие в отношениях, связанных с использованием биоматериалов
    2.1 Понятие, виды и цели информированного добровольного согласия. 2.2 Практическое применение концепции информированного добровольного согласия. 2.3 Основные подходы к определению правовой природы.
  • 3. Субъективные права в отношении биоматериалов
    3.1 Биоматериалы как объекты личных неимущественных прав. 3.2 Биоматериалы как объекты вещных прав. 3.3 Биоматериалы как объекты интеллектуальных прав.
  • 4. Определение правовой природы: биоматериалы как объекты материального мира
    4.1 Биоматериалы как объекты материального мира. 4.2 Возможность и правовая необходимость отнесения биоматериалов к категории вещей. 4.3 Аргументы за и против вещно-правовой̆ квалификации биоматериалов 4.4 Обзор судебной практики и доктринальных подходов Российской Федерации, стран континентальной Европы, Великобритании и США.
  • 5. Определение правовой природы: биоматериалы как носители генетической и иной информации о здоровье человека
    5.1 Понятие и правовой режим генетической и иной информации о здоровье человека: международные акты, обзор законодательства РФ, ЕС. 5.2 Соотношение правовых режимов генетической и иной информации о человеке и содержащих их биоматериалов человека.
  • 6. Дифференцированный правовой режим биоматериалов
    6.1 Правовое понятие биоматериала как самостоятельного объекта гражданских прав 6.2 Классификация биоматериалов как основа дифференцированного правового режима.
  • 7. Понятие и правовая природа эмбриона человека
    7.1 Обзор законодательного регулирования и судебной практики РФ, Европы, Великобритании и США. 7.2 Доминирующие подходы к определению правовой природы эмбриона человека. 7.3 Предложения по совершенствованию российского законодательства
  • 8. Правовой режим биомедицинских клеточных продуктов
    Анализ российского законодательства в сфере регулирования оборота биомедицинских клеточных продуктов.
  • 9. Понятие, виды и правовой режим биобанков
    9.1 Обзор международных актов, законодательства РФ, Европы и США. 9.2 Правовые риски и предложения по совершенствованию российского законодательства
  • 10. Презентация докладов.
Элементы контроля

Элементы контроля

  • неблокирующий семинар
  • неблокирующий устный опрос
  • неблокирующий итоговый доклад в дистанционном формате
Промежуточная аттестация

Промежуточная аттестация

  • Промежуточная аттестация (2 модуль)
    0.6 * итоговый доклад в дистанционном формате + 0.2 * семинар + 0.2 * устный опрос
Список литературы

Список литературы

Рекомендуемая основная литература

  • Гаранина И.Г., Леухина Т.С. - Международно-правовые и этические аспекты регулирования биомедицинских исследований - Русайнс - 2018 - 80с. - ISBN: 978-5-4365-3141-0 - Текст электронный // ЭБС BOOKRU - URL: https://book.ru/book/931408
  • Злоупотребление правом: Учебное пособие / Крусс В.И. - М.:Юр.Норма, НИЦ ИНФРА-М, 2019. - 176 с. - Режим доступа: http://znanium.com/catalog/product/1012965

Рекомендуемая дополнительная литература

  • Азова М.М., Гигани О.Б., Гигани О.О., Желудова Е.М., Щипков В.П. - Генетика человека с основами медицинской генетики. (СПО) - КноРус - 2020 - 208с. - ISBN: 978-5-406-07535-7 - Текст электронный // ЭБС BOOKRU - URL: https://book.ru/book/932512
  • Романовский Г.Б. - Биомедицинское право в России и за рубежом. Монография - Проспект - 2015 - ISBN: 978-5-392-17865-0 - Текст электронный // ЭБС Проспект - URL: http://ebs.prospekt.org/book/27999
  • Романовский Г.Б. - Занимательная биокриминология. Монография - Проспект - 2018 - ISBN: 978-5-392-27434-5 - Текст электронный // ЭБС Проспект - URL: http://ebs.prospekt.org/book/41008