Проектная и исследовательская работа
Проектная деятельность является обязательной частью процесса обучения студентов образовательной программы «Правовое регулирование в фармацевтике и биотехнологиях». Магистранты выполняют проекты учебного плана, а также могут подавать заявки на участие в проектной деятельности кафедры биологического права по мере открытия проектов.
Основным нормативным документом, регламентирующим порядок участия студентов образовательных программ, реализуемых в Университете, в проектной деятельности является «Положение о проектной, научно-исследовательской деятельности и практиках студентов НИУ ВШЭ» (утверждено ученым советом НИУ ВШЭ от 24.06.2016)
Проекты 1-го года обучения:
Проект «Надлежащие практики в фармацевтической и биотехнологической индустрии»
В ходе выполнения магистрантами данного проекта преподаватель знакомит магистрантов с процессным подходом к ведению бизнеса, международными практиками и стандартами качества в фармацевтической и биотехнологической индустрии (GхР; ИСО 17025; ИСО 9001; ИСО 13485; JCI), а также обеспечивает приобретение магистрантами навыков их практического использования, формулируя реальные задачи, предполагающие практическое использование изученных стандартов и практик.
Магистранты узнают об особенностях проведения инспекционных проверок иностранных производителей лекарственных средств для медицинского применения, изучат опыт проверки применения стандартов GMP с учетом действующего законодательства.
Проект «Комплаенс в здравоохранении»
Проект носит принципиально междисциплинарный характер. Его задачей является привитие магистрантам навыков выполнения обязанностей комплаенс-офицера в сфере здравоохранения и сегмента life sciences.
В ходе выполнения проекта магистранты применяют на практике знания, полученные в ходе освоения ранее изученных дисциплин. Проект выполняется студентами под руководством преподавателя, ведущего курс, с лекционными занятиями или без таковых. В ходе проекта возможно проведение тьюторинговых сессий, индивидуальных и коллективных консультаций, а также предзащиты проекта.
Проектный семинар 2-го года обучения
Проектный семинар «Фармаконадзор»
Проектный семинар посвящен углубленному изучению практических проблем, которые стоят перед юристами, работающими в области биотехнологий и фармацевтики. Магистранты познакомятся с особенностями законодательства в области фармаконадзора в России и за рубежом, изучат основы процессов мониторинга безопасности фармацевтических продуктов, особенности взаимодействия бизнеса и государства в процессе регулирования фармацевтического рынка в области мониторинга безопасности фармацевтических продуктов.
Данный семинар позволяет получить теоретические и практические навыки юридического сопровождения компаний и государственных учреждений, в области фармаконадзора, освоить экспертное оценивание регуляторных инициатив и анализ возможных результатов их применения, познакомиться с основными стандартами и лучшими практиками в области законодательства по фармаконадзору.