• A
  • A
  • A
  • АБВ
  • АБВ
  • АБВ
  • А
  • А
  • А
  • А
  • А
Обычная версия сайта

Правовые основы генной инженерии: Россия в мировом контексте

2019

В настоящее время российское законодательство практически никак не регулирует вопросы генной инженерии. Более того, генная инженерия и терапия, - понятия досточно общие и комплексные, - пока не упоминаются напрямую ни в одном нормативном акте, за исключением посвященных вопросам обращения лекарственных средств. На данный момент законодательно регулируются лишь некоторые аспекты генной инженерии и терапии, а именно: (1) медико-фармацевтические: наиболее разработанная область регулирования, в которой за последние 25 лет принят ряд федеральных законов, федеральная комплексная программа развития биотехнологий на период до 2020 г. и несколько в рамках Евразийского экономического союза; тем не менее, по общему мнению специалистов ; эта область также сохраняет весьма фрагментарный характер, нормативная база в ней отражает лишь небольшую часть существующей правовой проблематики, что осложняет, в том числе, и их использование в клинической практике.(2) этические, регулирование которых все еще слабо развито на национальном уровне, но уже имеет достаточно серьезную базу в виде ратифицированных международных документов;(3) патентные: новый и наименее разработанный сегмент регулирования в данной сфере, что в значительной степени обусловлено историей развития патентного права в целом и международным составом исследовательских групп, не обеспечивающих оснований для существенной национальной специфики в этой сфере.

В то же время, несмотря на весьма компактное отражение вопросов генной инженерии в нормативных актах, российский законодатель демонстрирует достаточно гибкий подход к регулированию этих вопросов. Прежде всего, практически не упоминая напрямую о конкретных генно-инженерных технологиях, российское законодательство при этом не устанавливает никаких барьеров для включения этой проблематики в сферу действия более общих норм о генной инженерии. 

Например, в российском правовом поле на данный момент не установлено общего запрета на редактирование генома, действуют лишь отдельные специфические ограничения в отношении некоторых целей, сфер и круга лиц, в которых (или в отношении которых) применяются генно-инженерные технологии в целом (например, косвенным образом, через институты патентного права блокировано распространение технологий клонирования человека, запрещено привлечение социально незащищенных категорий лиц в качестве пациентов в клинические исследования биомедицинских клеточных продуктов и др.). Российские подходы к правовому регулированию укзанных вопросов на сегодняшний день в одних аспектах заметно отличается от тенденций, прослеживающихся в мировой  практике, а в какой-то - представляет одно из направлений ее развития, поддерживаемое рядом других стран.
В данном исследовании будет проведен комплексный анализ мировой практики регулирования разлчных аспектов деятельности в сфере генной инженерии, проведена систематизация мирового опыта, сделаны прогнозы относительно дальнейших направлений развития регулирования в данной сфере, определены позиции России с точки зрения уровня правовой разработанности данного направления в контексте мирового опыта его правового регулирвания и предложены рекомендации по далнейшей проработке российских подходов к регулированию генно-инженерной проблематики и совершенствованию законодательства в данной сфере.