Бизнес-образование
382 программы
Маркетинг и коммуникации
Управление клиентским опытом и взаимоотношениями
Предпринимательство, инновации
Предпринимательство, управление инновациями
Больше профилей
748 программ
Цифровая маркировка и мониторинг движения лекарственных препаратов. Валидация компьютеризированных систем
Программа разработана специалистами, непосредственно участвовавшими во внедрении маркировки различных товарных групп на стороне участников оборота товара, а также учтен практический опыт при взаимодействии с системами маркировки.
Стоимость обучения
250 000 ₽
Продолжительность
8 недель
Формат обучения
Онлайн асинхронный
Документ
Диплом о профессиональной переподготовке
Программа "Цифровая маркировка и мониторинг движения лекарственных препаратов. Валидация компьютеризированных систем" разработана с учетом профессионального стандарта "Специалист по валидации (квалификации) фармацевтического производства", утвержденого приказом Минтруда России от 22 мая 2017 г. № 434н.
Программа обучения
1. Правовые и методологические основы валидации компьютеризированных систем маркировки и мониторинга движения лекарственных препаратов на фармацевтическом производстве.
2. Виды компьтеризованных систем. Определение, структурирование перечня компьтеризованных систем. Категоризация компьтеризованных систем согласно GAMP 5.
3. Стадии валидации компьютеризированных систем маркировки и мониторинга движения лекарственных препаратов на фармацевтическом производстве.
4. Этапы валидации компьютеризированных систем маркировки и мониторинга движения лекарственных препаратов на фармацевтическом производстве.
5. Основы повышения эффективности труда при работе с компьютерными системами.
Планируемые результаты обучения
Умение:
- Выполнять операции составления матрицы прослеживаемости (DQ), FAT тестов;
- Подготавливать план тестирования;
- Проводить IQ/OQ/PQ, SAT тесты;
- Разрабатывать СОП по эксплуатации/управлению;
- Готовить отчет о валидации, заполнять матрицу прослеживаемости;
- Выпускать компьютеризированную систему в эксплуатацию;
- Контролировать объемы допустимых нагрузок для работников, выполняющих операции с компьютеризированными системами.
Знание:
- Нормативной правовой базы в области маркировки и мониторинга движения лекарственных препаратов.
Владение:
- Практическими методами повышения внимания при работе с компьютеризированными системами.
Формат обучения
Продолжительность общая в часах
304 часа
Условия приема
К освоению дополнительной профессиональной программы повышения квалификации приглашаются руководители и сотрудники дирекций информационных технологий, производства, обеспечения качества, контроля качества, имеющие среднее профессиональное образование и (или) высшее образование, получающие среднее профессиональное образование и (или) высшее образование.
Формат обучения
Онлайн асинхронный
Язык обучения
русский
Руководитель программы
Документ, который Вы получите
Диплом
Стоимость и условия
250000 руб.
Вопросы Вы можете задать Руководителю программы.
Электронная почта