Information Law in Healthcare

2025/2026

Academic Year

RUS

Instruction in Russian

3

ECTS credits

Delivered at:

School of Digital Law and Bio-Law

Course type:

Elective course

When:

1 year, 3 module

Instructor

Kovaleva, Natalia N.

Программа дисциплины

Аннотация

В данном курсе предполагается рассмотрение наиболее актуальных вопросов, связанных с применением Единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения, телемедицинских технологий, применением цифровых технологий в медицине, фармацевтике и биотехнологических исследованиях, в том числе правовые аспекты использования программного обеспечения в качестве медицинского изделия, роботизация в сфере медицины, здравоохранения, биотехнологических исследований, симуляционные технологии и др. Курс направлен на ознакомление студентов с последними тенденциями в области регулирования процессов цифровизации здравоохранения в России и современном мире, анализ правил оказания телемедицинских услуг и управления соответствующими юридическими рисками, правовыми аспектами защиты информации в области фармацевтики и биотехнологических исследований (включая биомоделирование), а также в государственных информационных системах здравоохранения, изучение особенностей и пределов проверок регуляторных органов, отчетности и др.

Цель освоения дисциплины

• ознакомление студентами с последними тенденциями в области регулирования процессов цифровизации здравоохранения в России и современном мире;
• анализ правил оказания телемедицинских услуг и управления соответствующими юридическими рисками, правовыми аспектами защиты информации в области фармацевтики и биотехнологических исследований (включая биомоделирование), а также в государственных информационных системах здравоохранения, изучение особенностей и пределов проверок регуляторных органов, отчетности и др.

Планируемые результаты обучения

• Владеет навыками системного толкования законодательства, применимого к правоотношениям в сфере IT, судебной и административной практики.
• Знает основные нормативные акты, регулирующие использование IT в фармацевтике и биотехнологической индустрии, комплексное представление о взаимосвязи законодательства в данной сфере и отраслевого законодательства;
• Умеет правильно анализировать существующие источники регулирования, формулировать предложения по их совершенствованию и доработке нормативной базы данной сферы;

Содержание учебной дисциплины

• Ознакомление студентами с последними тенденциями в области регулирования процессов цифровизации здравоохранения в России и современном мире
• Анализ правил оказания телемедицинских услуг и управления соответствующими юридическими рисками
• Ознакомление с правовыми аспектами защиты информации в области фармацевтики и биотехнологических исследований (включая биомоделирование)
• Работа в государственных информационных системах здравоохранения

Элементы контроля

• Деловая игра
  Работа проходит в командах. Цель команды - изучить законодательство и подобрать аргументы в пользу своей позиции, а также аргументированно ответить на вопросы другой команды
• Активность
• Контрольная работа
  Контрольная работа состоит из двух вопросов, разбита на варианты. При проверке работы оценивается соблюдение условий выполнения задания (в том числе относящихся к срокам и форме сдачи работы), а также использование навыков, полученных на курсе.
• Коллоквиум
  Коллоквиум проходит в устной форме в виде беседы с преподавателем.
• Круглый стол "Информационные системы здравоохранения за рубежом"
  Круглый стол предполагает выступление участников (групп участников) с заранее подготовленными докладами и активное участие в дискуссии (путем задавания вопросов докладчикам). Доклады заключается в исследовании студентом конкретной проблемы, рассматриваемой в рамках читаемого курса, с дальнейшим представлением его в устной форме. Доклад предполагает сопровождение выступления презентацией, составленной при помощи любых программных средств. В рамках доклада студент должен показать свое умение грамотно подбирать информацию по теме в большом количестве источников глобальной сети, проверять информацию, четко и логично излагать свои мысли, пользоваться различными источниками, делать конкретные выводы.

Промежуточная аттестация

• 2025/2026 3rd module
  0.1 * Активность + 0.2 * Деловая игра + 0.2 * Коллоквиум + 0.2 * Контрольная работа + 0.3 * Круглый стол "Информационные системы здравоохранения за рубежом"

Список литературы

Рекомендуемая основная литература

• Информационное право : учебник для бакалавриата, специалитета и магистратуры / М. А. Федотов [и др.] ; под редакцией М. А. Федотова. — Москва : Издательство Юрайт, 2019. — 497 с. — (Бакалавр. Специалист. Магистр). — ISBN 978-5-534-10593-3. — Текст : электронный // Образовательная платформа Юрайт [сайт]. — URL: https://urait.ru/bcode/430915 (дата обращения: 28.08.2023).
• Под ред. Путило Н.В. - Информационные технологии в сфере охраны здоровья. Научно-практический комментарий к Федеральному закону от 29 июля 2017 г. № 242-ФЗ - Проспект - 2019 - ISBN: 978-5-392-28469-6 - Текст электронный // ЭБС Проспект - URL: http://ebs.prospekt.org/book/41027

Рекомендуемая дополнительная литература

• Амелин Р.В., Куликова С.А., Чаннов С.Е. - Информационное право в схемах. Учебное пособие - Проспект - 2016 - ISBN: 978-5-392-20126-6 - Текст электронный // ЭБС Проспект - URL: http://ebs.prospekt.org/book/31013
• Роик, В. Д.  Медицинское страхование. Страхование от несчастных случаев на производстве и временной утраты трудоспособности : учебник для бакалавриата и магистратуры / В. Д. Роик. — 3-е изд., испр. и доп. — Москва : Издательство Юрайт, 2019. — 317 с. — (Бакалавр и магистр. Академический курс). — ISBN 978-5-534-05410-1. — Текст : электронный // Образовательная платформа Юрайт [сайт]. — URL: https://urait.ru/bcode/441495 (дата обращения: 28.08.2023).

Авторы

• Ковалева Наталия Николаевна
• Жирнова Наталья Александровна