Клеточная терапия CAR-T: правовые подходы к регулированию обращения препаратов

ФИО студента: Гора Екатерина Геннадьевна

Руководитель: Трубина Виолетта Александровна

Программа: Правовое регулирование в фармацевтике и биотехнологиях (Магистратура)

Год защиты: 2021

Текущий исторический этап развития медицины в мире характеризуется появлением новых методов лечения тяжелых заболеваний человека. В частности, речь идет о новом классе высокотехнологических лекарственных препаратов, созданных с использованием генно-инженерных технологий. Данные лекарственные средства характеризует ряд отличий в процессах получения исходного сырья, производства, применения и контроля за последующим использованием. В настоящий момент мировые регуляторные системы интенсивно работают над созданием и внедрением в практику особых механизмов регистрации, ввода в гражданский оборот и последующего контроля над использованием высокотехнологических лекарственных препаратов. В Российской Федерации также идут процессы совершенствования нормативно-правовых документов как на уровне межгосударственного сотрудничества в рамках ЕАЭС, так и в рамках национального правового поля.

Выпускные квалификационные работы (ВКР) в НИУ ВШЭ выполняют все студенты в соответствии с университетским Положением и Правилами, определенными каждой образовательной программой.

Аннотации всех ВКР в обязательном порядке публикуются в свободном доступе на корпоративном портале НИУ ВШЭ.

Полный текст ВКР размещается в свободном доступе на портале НИУ ВШЭ только при наличии согласия студента – автора (правообладателя) работы либо, в случае выполнения работы коллективом студентов, при наличии согласия всех соавторов (правообладателей) работы. ВКР после размещения на портале НИУ ВШЭ приобретает статус электронной публикации.

ВКР являются объектами авторских прав, на их использование распространяются ограничения, предусмотренные законодательством Российской Федерации об интеллектуальной собственности.

В случае использования ВКР, в том числе путем цитирования, указание имени автора и источника заимствования обязательно.

Реестр дипломов НИУ ВШЭ