Защита прав уязвимых групп субъектов клинических исследований в США и России

ФИО студента: Московкина Елизавета Кирилловна

Руководитель: Черняева Дарья Владимировна

Программа: Правовое регулирование в фармацевтике и биотехнологиях (Магистратура)

Год защиты: 2021

Тема защиты прав уязвимых пациентов является актуальной а настоящее время, так как законодательство большинства стран не содержит в себе адекватных мер для соблюдения прав ряда категорий пациентов. В настоящей работе представляется сравнение подходов, принятых в США и РФ, оцениваются и критикуются ключевые законы (например, Бельмонтский доклад), которые регулируют отношения, возникающие в КИ с участием уязвимых категорий пациентов. В работе предлагается рассмотрение разных подходов к пониманию концепции уязвимости в КИ и предлагаются меры по совершенствованию системы защиты таких пациентов. Уделяется особое внимание роли этических комитетов, как институций, которые могут взять на себя функцию по правильной оценке каждой конкретной ситуации, в которой риск нарушения прав уязвимых категорий участников КИ повышен.

Выпускные квалификационные работы (ВКР) в НИУ ВШЭ выполняют все студенты в соответствии с университетским Положением и Правилами, определенными каждой образовательной программой.

Аннотации всех ВКР в обязательном порядке публикуются в свободном доступе на корпоративном портале НИУ ВШЭ.

Полный текст ВКР размещается в свободном доступе на портале НИУ ВШЭ только при наличии согласия студента – автора (правообладателя) работы либо, в случае выполнения работы коллективом студентов, при наличии согласия всех соавторов (правообладателей) работы. ВКР после размещения на портале НИУ ВШЭ приобретает статус электронной публикации.

ВКР являются объектами авторских прав, на их использование распространяются ограничения, предусмотренные законодательством Российской Федерации об интеллектуальной собственности.

В случае использования ВКР, в том числе путем цитирования, указание имени автора и источника заимствования обязательно.

Реестр дипломов НИУ ВШЭ