Магистратура
2026/2027





Экономика фармацевтической индустрии
Статус:
Курс обязательный (Фармправо и здравоохранение)
Кто читает:
Департамент права цифровых технологий и биоправа
Где читается:
Факультет права
Когда читается:
2-й курс, 1 модуль
Охват аудитории:
для всех кампусов НИУ ВШЭ
Преподаватели:
Гетьман Михаил Александрович
Язык:
русский
Кредиты:
3
Контактные часы:
28
Программа дисциплины
Аннотация
Курс «Экономика фармацевтической отрасли» направлен на формирование у магистрантов систематизированного представления о целях и приоритетах экономической деятельности на рынке лекарственных средств, медицинских биотехнологий и медицинских изделий, об инструментах управления экономическим результатом, операционном и инвестиционном бизнес-моделировании. В результате освоения курса магистранты будут готовы к восприятию других дисциплин курса на основе единого понимания терминологии, основных современных закономерностей рынка и взаимосвязях рыночных отношений, смогут самостоятельно сравнивать и оценивать практику деятельности субъектов рыночных отношений в России и за рубежом. Это позволит магистрантам проводить научно-обоснованный анализ норм правового регулирования в том числе, с учетом современных тенденций и коллизий развития рынка, требований к безопасности общества, а также по предупреждению и разрешению конфликтов, проистекающих из современной практики бизнеса и на основе форсайта отрасли.
Цель освоения дисциплины
- Целью освоения дисциплины «Экономика фармацевтической отрасли» является формирование компетенций, необходимых для последующего понимания взаимосвязи юридических и экономических аспектов обращения лекарств и медицинских изделий, практики экономической деятельности компании. Задачами курса является приобретение магистрантами знаний относительно особенностей экономических целей и приоритетов фармцевтической компании, взаимосвязи между деятельностью фронтальных подразделений и бэкофиса, операционного и инвестиционного планирования в компании, системы каскадирования показателей экономической эффективности компании на деятельность подразделений и каждого сотрудника в России и за рубежом.
Планируемые результаты обучения
- Наличие презентации, Способность отразить в сообщении по презентации основные направления избранной темы. Презентация и сообщение по ней соответствуют критериям оценки.
- Владеет навыками системного толкования применимого к правоотношениям в сфере обращения лекарственных средств законодательства и судебной практики, решения сложных регуляторных вопросов индустрии;
- Владеет навыками проектирования, разработки, оптимизации, внедрения и применения регуляторного инструментария в фармацевтике и биотехнологической сфере;
- Владеет понятийным аппаратом производственных и бизнес-процессов в фармацевтике и биотехнологической сфере; навыками юридического и регуляторного сопровождения компаний и государственных учреждений в фармацевтике и биотехнологической сфере;
- Знает национальные и международные нормативные акты и акты рекомендательного характера, регулирующие деятельность в фармацевтике и биотехнологиях; основные юридические риски и ключевые проблемы, возникающие при осуществлении деятельности в области фармацевтики и биотехнологий;
- Владеет навыками определения правовой базы для решения юридических вопросов в сфере медицины, фармацевтики и биотехнологий;
- Знает основные концептуальные подходы к решению ключевых вопросов в рассматриваемых областях; основные направления регулирования в медицине, фармацевтике и биотехнологиях;
- Владеет навыками анализа практики, целей и инструментов деятельности в сфере фармацевтики и биотехнологий.
- Обладает знанием об источниках доходов отрасли, приниципах и механизмах ценообразования, развитии стоимости активов. Знает основные понятия, термины, используемые в данной области, и их трактовку.
- Понимает cпособы и модели государственного регулирования экономической деятельности отрасли, их сравнительную эффективность в разных странах мира. Владеет терминологией и основными понятиями.
- Понимает значение контроллинга в управлении экономической деятельностью компании. Владеет принципами постановки и каскадирования КПЭ.
- Понимает основные бизнес-модели современной фармацевтической отрасли. Знает экономические цели и приоритеты фармацевтической компании
- Понимает способы построения модели продаж на основе данных рынка. Владеет расчетом WACC, терминологией и основными понятиями
- Понимает суть и имеет общее представление о расчетной бизнес-модели в фармацевтической компании, ее составе и структуре, взаимосвязи данных, целевых расчетных показателях.
- Знает нормативные правовые акты универсального и регионального характера в изучаемой сфере юридической деятельности, реализовывать нормы материального и процессуального права в профессиональной деятельности
- Анализирует научную и специальную литературу в области правового регулирования системы здравоохранения
- Выявляет проблемы оценки показателей конкурентоспособности продукта на рынке
- Анализировать результаты UX-тестирования
- Знает национальные и международные нормативные акты и акты рекомендательного характера, регулирующие деятельность в фармацевтике и биотехнологиях; основные юридические риски и ключевые проблемы, возникающие при осуществлении деятельности в области фармацевтики и биотехнологий
- Знает основные концептуальные подходы к решению ключевых вопросов в рассматриваемых областях; основные направления регулирования в медицине, фармацевтике и биотехнологиях
- Владеет навыками системного толкования применимого к правоотношениям в сфере обращения лекарственных средств законодательства и судебной практики, решения сложных регуляторных вопросов индустрии
- Владеет навыками проектирования, разработки, оптимизации, внедрения и применения регуляторного инструментария в фармацевтике и биотехнологической сфере
- Владеет понятийным аппаратом производственных и бизнес-процессов фармацевтике и биотехнологической сфере; навыками юридического и регуляторного сопровождения компаний и государственных учреждений в фармацевтике и биотехнологической сфере
- Владеет навыками оценки квалификаций правонарушений в сфере здравоохранения
- Владеет навыками правоприменения судебной и иной экспертиз в сфере расследования ятрогенных преступлений
- Владеет навыками определения правовой базы для решения юридических вопросов в сфере медицины, фармацевтики и биотехнологий
- Владеет навыками анализа практики, целей и инструментов деятельности в сфере фармацевтики и биотехнологий
- Анализирует критерии патентоспособности изобретений, полезных моделей и промышленных образцов
- Анализирует договоры в сфере интеллектуальной собственности (лицензионные, отчуждения, коммерческой концессии и др.) и устанавливает их существенные условия
- Выявляет признаки нарушения исключительных прав и квалифицирует соответствующие действия контрагентов
- Анализирует правовые вопросы использования объектов интеллектуальной собственности в цифровой среде и сети Интернет
- Знает основные инструменты регулирования и саморегулирования субъектов рынка, принципы установления критериев соответствия, регулирования экспорта и импорта лекарств.
Содержание учебной дисциплины
- Экономические факторы в фармацевтической индустрии
- Экономический анализ фармацевтической индустрии
- Экономические аспекты государственного управления фармацевтической индустрией
- Содержание и эволюция основных бизнес-моделей субъектов отрасли
- Источники доходов, особенности ценообразования в отрасли
- Модели государственного регулирования экономической деятельности фармацевтической отрасли
- Расчетная бизнес-модели фармацевтической компании
- Подходы к прогнозированию доходной и расходной части модели
- Ключевые показатели эффективности (КПЭ), контроллинг в компании
- Семинар: Операционная бизнес-модель компании
- Семинар: Инвестиционная бизнес-модель компании
Элементы контроля
- Активность на семинарах
- Промежуточная аттестация
- Посещение занятий
- Итоговая аттестация
Промежуточная аттестация
- 2026/2027 1st module0.3 * Активность на семинарах + 0.4 * Итоговая аттестация + 0.1 * Промежуточная аттестация + 0.2 * Посещение занятий
Список литературы
Рекомендуемая основная литература
- Басова, А. В. Медицинское право : учебник для вузов / А. В. Басова ; под редакцией Г. Н. Комковой. — 2-е изд., перераб. и доп. — Москва : Издательство Юрайт, 2025. — 306 с. — (Высшее образование). — ISBN 978-5-534-20634-0. — Текст : электронный // Образовательная платформа Юрайт [сайт]. — URL: https://urait.ru/bcode/558498 (дата обращения: 02.07.2026).
- Косолапова, Н. В., Медицинское право России. : учебник / Н. В. Косолапова. — Москва : Юстиция, 2026. — 243 с. — ISBN 978-5-406-15659-9. — URL: https://book.ru/book/960563 (дата обращения: 09.12.2025). — Текст : электронный.
- Медицинское право : учебник для вузов / О. А. Шевченко, П. Е. Морозов, С. Н. Кудряшова [и др.]. — Санкт-Петербург : Лань, 2024. — 264 с. — ISBN 978-5-507-49432-3. — Текст : электронный // Лань : электронно-библиотечная система. — URL: https://e.lanbook.com/book/417860 (дата обращения: 00.00.0000). — Режим доступа: для авториз. пользователей.
- Отв. ред. Мохов А.А., Хохлов А.Л. - Фармацевтическое право России. Учебное пособие - 978-5-392-39214-8 - Проспект - 2023 - http://ebs.prospekt.org/book/45114 - 45114 - PROSPECT
Рекомендуемая дополнительная литература
- Fomina, A., & Burmantova, I. (2018). Pharmaceutical Support of the Population at the Stage of Primary Health Care as a Social Function of the Health ; Лекарственное Обеспечение Населения На Этапе Первичной Медицинской Помощи Как Социальная Функция Здравоохранения. Retrieved from http://search.ebscohost.com/login.aspx?direct=true&site=eds-live&db=edsbas&AN=edsbas.A5B72854
- Орлова, А. А., IX Всероссийская научная конференция студентов и аспирантов с международным участием «Молодая фармация – потенциал будущего». Исследования победителей : монография / А. А. Орлова, ; под ред. А. А. Орловой. — Москва : КноРус, 2019. — 286 с. — ISBN 978-5-406-07769-6. — URL: https://book.ru/book/933666 (дата обращения: 09.12.2025). — Текст : электронный.
- Соколов, Б., Лин, А., & Орлов, А. (2014). Фармацевтический Рынок: Льготное Лекарственное Обеспечение. Retrieved from http://search.ebscohost.com/login.aspx?direct=true&site=eds-live&db=edsbas&AN=edsbas.16BA58AA