Научно-исследовательский семинар "Вопросы государственной политики и правового регулирования в области здравоохранения"

Магистратура 2022/2023

Лучший по критерию «Полезность курса для Вашей будущей карьеры»

Лучший по критерию «Полезность курса для расширения кругозора и разностороннего развития»

Статус: Курс обязательный (Фармправо и здравоохранение)

Направление: 40.04.01. Юриспруденция

Кто читает: Департамент права цифровых технологий и биоправа

Где читается: Факультет права

Когда читается: 1-й курс, 1-4 модуль

Формат изучения: без онлайн-курса

Охват аудитории: для всех кампусов НИУ ВШЭ

Преподаватели: Кучин Олег Стасьевич, Миннибаева Айгуль Венировна, Мырсина Анастасия Анатольевна, Петрова Татьяна Николаевна, Тихонова Анна Эдуардовна, Третьякова Екатерина Петровна, Тыртышный Алексей Александрович, Цыганков Даниил Борисович, Шаройкин Юрий Владимирович

Прогр. обучения: Фармправо и здравоохранение

Язык: русский

Кредиты: 12

Контактные часы: 96

Полная версия программы учебной дисциплины

Аннотация

В рамках научно-исследовательского семинара студенты рассмотрят актуальные вопросы государственной политики и правового регулирования в области здравоохранения, определят проблемы и рассмотрят пути их решения.

Цель освоения дисциплины

Целью освоения является подготовка студентом научной работы (доклада, статьи, курсовой работы и т.д.) по тематике научно-исследовательского семинара: актуальным вопросам государственной политики и правового регулирования в области здравоохранения.

Планируемые результаты обучения

Знает основные направления регулирования наук о жизни (life sciences); актуальные ключевые проблемы в области современного биологического права (ife sciences law); методы осуществления правовых исследований в области наук о жизни (ife sciences) в целом, а также биотехнологической сфере и фармацевтике в частности;
Знает основные национальные и наднациональные системы регулирования в сфере обращения лекарств. Получает представление об их сравнительных характеристиках, принципах взаимного признания регуляторных решений
Владеет навыками системного толкования применимого к правоотношениям в сфере обращения лекарственных средств законодательства и судебной практики, решения сложных регуляторных вопросов индустрии;
Владеет навыками проектирования, разработки, оптимизации, внедрения и применения регуляторного инструментария в фармацевтике и биотехнологической сфере;
Владеет понятийным аппаратом производственных и бизнес-процессов в фармацевтике и биотехнологической сфере; навыками юридического и регуляторного сопровождения компаний и государственных учреждений в фармацевтике и биотехнологической сфере;
Знает национальные и международные нормативные акты и акты рекомендательного характера, регулирующие деятельность в фармацевтике и биотехнологиях; основные юридические риски и ключевые проблемы, возникающие при осуществлении деятельности в области фармацевтики и биотехнологий;
Умеет применять полученные компетенции в профессиональной деятельности юриста в области фармацевтики и биотехнологий; оценивать правовую составляющую разработки, производства и продвижения фармацевтических, биотехнологических, медицинских продуктов;
Владеет навыками определения правовой базы для решения юридических вопросов в сфере медицины, фармацевтики и биотехнологий;
Знает основные концептуальные подходы к решению ключевых вопросов в рассматриваемых областях; основные направления регулирования в медицине, фармацевтике и биотехнологиях;
Знает основные проблемы в области совершенствования правовой базы медицинской деятельности, фармацевтической и биотехнологической индустрии, а также проблемы соотношения права и биоэтики;
Знает философские, этические и биоэтические основы современных правовых норм в сфере медицины, фармацевтики и биотехнологий; международные акты и действующее законодательство Российской Федерации в области регулирования медицинских, фармацевтических, биотехнологических и биоэтических вопросов;
Владеет навыками анализа практики, целей и инструментов деятельности в сфере фармацевтики и биотехнологий.

Содержание учебной дисциплины

Тема 1.1. Бизнес в сфере фармацевтики и биотехнологий (Миннибаева А.В.)
Тема 1.2. Основы регистрации лекарственных средств (Тихонова А.Э.)
Тема 1.3. Продвижение лекарственных средств, медицинских изделий, БАДов: законодательные ограничения (Мырсина А.А.)
Тема 1.4. Государственно-частное партнерство в фармацевтике и биотехнологиях (Третьякова Е.М.)
Тема 1.5. Особенности правового регулирования антимонопольной деятельности в сфере life sciences (I) (Климова-Землянская А.В.)
Тема 1.6. Особенности правового регулирования антимонопольной деятельности в сфере life sciences (II) (Козин В.В.)
Тема 2.1. Концептуальные основы регуляторной политики государства (Цыганков Д.Б.)
Тема 2.2. Цели, принципы, виды и особенности внедрения оценки регулирующего воздействия и ретроспективной оценки (Цыганков Д.Б.)
Тема 2.3. Вариативность инструментов регуляторной политики (Цыганков Д.Б.)
Тема 2.4. Количественные и качественные методы оценки. Аналитическое обеспечение ОРВ. Источники и данные (Цыганков Д.Б.)
Тема 2.5. Развитие, нормативное закрепление и опыт практического применения ОРВ, ОФВ и других инструментов регуляторной политики в России (Цыганков Д.Б.)
Тема 2.6. Развитие и нормативное закрепление ОРВ и других инструментов регуляторной политики в наднациональных органах регулирования (Европейская комиссия, Евразийская экономическая комиссия) (Цыганков Д.Б.)
Тема 3.1. «Врачебные ошибки» как глобальная проблема в России и за рубежом (Семина Т.В.)
Тема 3.2. Этические и правовые проблемы медицинской биоэтики и биобезопасности (Семина Т.В.)
Тема 3.3. Эскалация правового конфликта в сфере здравоохранения (Семина Т.В.)
Тема 3.4. Уголовно-правовая и криминалистическая характеристика преступлений в сфере здравоохранения (Кучин О.С.)
Тема 3.5. Основания возбуждения уголовных дел в области здравоохранения и частные особенности методики проведения доследственной проверки (Кучин О.С.)
Тема 3.6. Оперативно-розыскное обеспечение проведения доследственной проверки и расследования уголовных дел в сфере здравоохранения (Кучин О.С.)
Тема 3.7. Судебно-экспертное обеспечение расследования уголовных дел в сфере здравоохранения (Кучин О.С.)
Тема 3.8. Ситуационные особенности расследования уголовных дел в сфере здравоохранения и преодоление конфликтов (Кучин О.С.)
Тема 3.9. Уголовная ответственность медицинских работников за совершение профессиональных преступлений (Петрова Т.Н.)
Тема 3.10. Уголовно-правовая оценка неблагоприятных исходов оказания медицинской помощи. Профилактика совершения ятрогенных преступлений (Петрова Т.Н.)

Элементы контроля

Активность на семинарах
Презентация

Промежуточная аттестация

2022/2023 учебный год 2 модуль
0.8 * Презентация + 0.2 * Активность на семинарах
2022/2023 учебный год 4 модуль
0.8 * Презентация + 0.2 * Активность на семинарах

Программа дисциплины