Магистратура
2024/2025
Семинар наставника "Право индустрии фармбиотех"
Статус:
Курс обязательный (Фармправо и здравоохранение)
Направление:
40.04.01. Юриспруденция
Кто читает:
Департамент права цифровых технологий и биоправа
Где читается:
Факультет права
Когда читается:
1-й курс, 1-4 модуль
Формат изучения:
без онлайн-курса
Охват аудитории:
для своего кампуса
Прогр. обучения:
Фармправо и здравоохранение
Язык:
русский
Кредиты:
3
Контактные часы:
16
Программа дисциплины
Аннотация
Семинар наставника сочетает научные семинары и семинары по оценке подготовки студента в рамках выбранного направления. На семинаре предполагается рассмотрение основных понятий регулирования сферы life sciences, обсуждение последних законодательных инициатив, судебных кейсов, а также научных статей.
Цель освоения дисциплины
- Семинар наставника "Право индустрии фармбиотех" предназначен для совместной деятельности академического наставника трека и студента. Семинар наставника призван обеспечить: • фиксацию индивидуальных образовательных результатов, которые студент намерен достичь в ходе освоения магистерской программы; • выбор и согласование учебных дисциплин, соответствующих проектов и семинаров согласно ИУП, корректировку ИУП (при необходимости); • индивидуальное консультирование студента с наставником о продвижении по программе обучения и степени достижения результатов; • обсуждение с наставником вектора, этапов и предварительных результатов магистерской диссертации. Занятия курса будут проводиться как в групповом, так и в индивидуальном формате. На групповых занятиях вместе с магистрантами будут рассмотрены основы рынка Pharm&Biotech, роль юриста в сфере Life Sciences, актуальные тренды развития индустрии и ее правового регулирования в России и за рубежом, роли международных и наднациональных регуляторов и ассоциаций в формировании вектора развития индустрии Pharm&Biotech. Индивидуальные занятия предполагают обсуждение с наставником структуры ИУП и научно-исследовательской работы студента в рамках обучения на программе. Структура оценивания, в первую очередь, будет основана на посещаемости и активности на семинарах, а также своевременного представления промежуточных результатов в рамках подготовки магистерской диссертации.
Планируемые результаты обучения
- Понимает основные исторические этапы развития отрасли. Знает источники и природу лекарственных средств и основы их классификации. Знакомится с составом субъектов фармацевтического рынка, их основными кластерами
- Владеет понятийным аппаратом производственных и бизнес-процессов в фармацевтике и биотехнологической сфере; навыками юридического и регуляторного сопровождения компаний и государственных учреждений в фармацевтике и биотехнологической сфере;
- Владеет навыками определения правовой базы для решения юридических вопросов в сфере медицины, фармацевтики и биотехнологий;
- Знает основные проблемы в области совершенствования правовой базы медицинской деятельности, фармацевтической и биотехнологической индустрии, а также проблемы соотношения права и биоэтики;
- Знает философские, этические и биоэтические основы современных правовых норм в сфере медицины, фармацевтики и биотехнологий; международные акты и действующее законодательство Российской Федерации в области регулирования медицинских, фармацевтических, биотехнологических и биоэтических вопросов;
Содержание учебной дисциплины
- Тема 1. Введение в трек
- Тема 2. Мастер-классы ведущих специалистов
- Тема 3. Обсуждение научно-исследовательских работ студентов
- Тема 4. Обсуждение актуальных законотворческих инициатив и новых законодательных актов
Элементы контроля
- Защита индивидуального учебного плана
- Защита выбора темы курсовой работы
- Предварительная защита курсовой работы
- Активность на семинарах
- Домашнее задание (рецензии статей)
Промежуточная аттестация
- 2024/2025 2nd module0.3 * Активность на семинарах + 0.2 * Домашнее задание (рецензии статей) + 0.1 * Защита выбора темы курсовой работы + 0.4 * Защита индивидуального учебного плана
- 2024/2025 4th module0.4 * Активность на семинарах + 0.1 * Домашнее задание (рецензии статей) + 0.4 * Защита индивидуального учебного плана + 0.1 * Предварительная защита курсовой работы
- 2025/2026 2nd module0.4 * Активность на семинарах + 0.3 * Домашнее задание (рецензии статей) + 0.3 * Защита индивидуального учебного плана
- 2025/2026 3rd module0.4 * Активность на семинарах + 0.3 * Домашнее задание (рецензии статей) + 0.3 * Защита индивидуального учебного плана
Список литературы
Рекомендуемая основная литература
- Мохов А.А. - Основы медицинского права Российской Федерации (Правовые основы медицинской и фармацевтической деятельности в Российской Федерации). Учебное пособие - 978-5-392-29578-4 - Проспект - 2019 - http://ebs.prospekt.org/book/18936 - 18936 - PROSPECT
Рекомендуемая дополнительная литература
- Басевич, А. В., Современные аспекты системы обеспечения качества на фармацевтическом предприятии : учебное пособие / А. В. Басевич, И. Е. Каухова. — Москва : КноРус, 2022. — 318 с. — ISBN 978-5-406-08886-9. — URL: https://book.ru/book/941756 (дата обращения: 27.08.2024). — Текст : электронный.
- Организация фармацевтической деятельности : учебник для вузов / Е. Е. Чупандина, Г. Т. Глембоцкая, О. В. Захарова, Л. А. Лобутева. — Москва : Издательство Юрайт, 2021. — 255 с. — (Высшее образование). — ISBN 978-5-534-13524-4. — Текст : электронный // Образовательная платформа Юрайт [сайт]. — URL: https://urait.ru/bcode/476564 (дата обращения: 27.08.2024).
- Рарог А.И., Понятовская Т.Г., Бимбинов А.А., Воронин В.Н.; под ред. Рарога А.И. - Фармацевтическое уголовное право России. Монография - 978-5-392-29249-3 - Проспект - 2019 - http://ebs.prospekt.org/book/41668 - 41668 - PROSPECT
- Статистика в биомедицине, фармации и фармацевтике : учебное пособие / И. А. Наркевич, Н. Н. Зубов, В. И. Кувакин [и др.] ; под общ. ред. И. А. Наркевича. — Москва : КноРус, 2021. — 298 с. — ISBN 978-5-406-07878-5. — URL: https://book.ru/book/938244 (дата обращения: 26.08.2024). — Текст : электронный.
- Сушкова О.В. - Защита интеллектуальных прав в фармацевтической деятельности. Учебное пособие - 978-5-392-21582-9 - Проспект - 2017 - http://ebs.prospekt.org/book/32982 - 32982 - PROSPECT
- Трофимова, Е. О. Маркетинг в фармации: методология исследований фармацевтического рынка : учебное пособие для вузов / Е. О. Трофимова. — Москва : Издательство Юрайт, 2021. — 121 с. — (Высшее образование). — ISBN 978-5-534-12881-9. — Текст : электронный // Образовательная платформа Юрайт [сайт]. — URL: https://urait.ru/bcode/476673 (дата обращения: 27.08.2024).