Семинар наставника "Право индустрии фармбиотех"

2023/2024

Учебный год

RUS

Обучение ведется на русском языке

3

Кредиты

Кто читает:

Департамент права цифровых технологий и биоправа

Статус:

Курс обязательный

Когда читается:

2-й курс, 1-3 модуль

Преподаватели

Панов Александр Анатольевич

Шадрин Алексей Дмитриевич

Программа дисциплины

Аннотация

Семинар наставника сочетает научные семинары и семинары по оценке подготовки студента в рамках выбранного направления. На семинаре предполагается рассмотрение основных понятий регулирования сферы life sciences, обсуждение последних законодательных инициатив, судебных кейсов, а также научных статей.

Цель освоения дисциплины

• Семинар наставника "Право индустрии фармбиотех" предназначен для совместной деятельности академического наставника трека и студента. Семинар наставника призван обеспечить: • фиксацию индивидуальных образовательных результатов, которые студент намерен достичь в ходе освоения магистерской программы; • выбор и согласование учебных дисциплин, соответствующих проектов и семинаров согласно ИУП, корректировку ИУП (при необходимости); • индивидуальное консультирование студента с наставником о продвижении по программе обучения и степени достижения результатов; • обсуждение с наставником вектора, этапов и предварительных результатов магистерской диссертации. Занятия курса будут проводиться как в групповом, так и в индивидуальном формате. На групповых занятиях вместе с магистрантами будут рассмотрены основы рынка Pharm&Biotech, роль юриста в сфере Life Sciences, актуальные тренды развития индустрии и ее правового регулирования в России и за рубежом, роли международных и наднациональных регуляторов и ассоциаций в формировании вектора развития индустрии Pharm&Biotech. Индивидуальные занятия предполагают обсуждение с наставником структуры ИУП и научно-исследовательской работы студента в рамках обучения на программе. Структура оценивания, в первую очередь, будет основана на посещаемости и активности на семинарах, а также своевременного представления промежуточных результатов в рамках подготовки магистерской диссертации.

Планируемые результаты обучения

• Понимает основные исторические этапы развития отрасли. Знает источники и природу лекарственных средств и основы их классификации. Знакомится с составом субъектов фармацевтического рынка, их основными кластерами
• Владеет понятийным аппаратом производственных и бизнес-процессов в фармацевтике и биотехнологической сфере; навыками юридического и регуляторного сопровождения компаний и государственных учреждений в фармацевтике и биотехнологической сфере;
• Владеет навыками определения правовой базы для решения юридических вопросов в сфере медицины, фармацевтики и биотехнологий;
• Знает основные проблемы в области совершенствования правовой базы медицинской деятельности, фармацевтической и биотехнологической индустрии, а также проблемы соотношения права и биоэтики;
• Знает философские, этические и биоэтические основы современных правовых норм в сфере медицины, фармацевтики и биотехнологий; международные акты и действующее законодательство Российской Федерации в области регулирования медицинских, фармацевтических, биотехнологических и биоэтических вопросов;

Содержание учебной дисциплины

• Тема 1. Введение в трек
• Тема 2. Мастер-классы ведущих специалистов
• Тема 3. Обсуждение научно-исследовательских работ студентов
• Тема 4. Обсуждение актуальных законотворческих инициатив и новых законодательных актов

Элементы контроля

• Предварительная защита курсовой работы
• Защита выбора темы курсовой работы

Промежуточная аттестация

• 2022/2023 учебный год 2 модуль
  1 * Защита выбора темы курсовой работы
• 2022/2023 учебный год 4 модуль
  1 * Предварительная защита курсовой работы
• 2023/2024 учебный год 2 модуль
  1 * 2022/2023 учебный год 2 модуль
• 2023/2024 учебный год 3 модуль
  0.1 * 2022/2023 учебный год 4 модуль + 0.9 * Предварительная защита курсовой работы

Список литературы

Рекомендуемая основная литература

• Мохов А.А. - Основы медицинского права Российской Федерации (Правовые основы медицинской и фармацевтической деятельности в Российской Федерации). Учебное пособие - 978-5-392-29578-4 - Проспект - 2019 - http://ebs.prospekt.org/book/18936 - 18936 - PROSPECT

Рекомендуемая дополнительная литература

• Басевич, А. В., Современные аспекты системы обеспечения качества на фармацевтическом предприятии : учебное пособие / А. В. Басевич, И. Е. Каухова. — Москва : КноРус, 2022. — 318 с. — ISBN 978-5-406-08886-9. — URL: https://book.ru/book/941756 (дата обращения: 25.08.2023). — Текст : электронный.
• Организация фармацевтической деятельности : учебник для вузов / Е. Е. Чупандина, Г. Т. Глембоцкая, О. В. Захарова, Л. А. Лобутева. — Москва : Издательство Юрайт, 2021. — 255 с. — (Высшее образование). — ISBN 978-5-534-13524-4. — Текст : электронный // Образовательная платформа Юрайт [сайт]. — URL: https://urait.ru/bcode/476564 (дата обращения: 28.08.2023).
• Рарог А.И., Понятовская Т.Г., Бимбинов А.А., Воронин В.Н.; под ред. Рарога А.И. - Фармацевтическое уголовное право России. Монография - 978-5-392-29249-3 - Проспект - 2019 - http://ebs.prospekt.org/book/41668 - 41668 - PROSPECT
• Статистика в биомедицине, фармации и фармацевтике : учебное пособие / Н. Н. Зубов, В. И. Кувакин, С. З. Умаров [и др.] ; под общ. ред. И. А. Наркевича. — Москва : КноРус, 2021. — 298 с. — ISBN 978-5-406-07878-5. — URL: https://book.ru/book/938244 (дата обращения: 25.08.2023). — Текст : электронный.
• Сушкова О.В. - Защита интеллектуальных прав в фармацевтической деятельности. Учебное пособие - 978-5-392-21582-9 - Проспект - 2017 - http://ebs.prospekt.org/book/32982 - 32982 - PROSPECT
• Трофимова, Е. О.  Маркетинг в фармации: методология исследований фармацевтического рынка : учебное пособие для вузов / Е. О. Трофимова. — Москва : Издательство Юрайт, 2021. — 121 с. — (Высшее образование). — ISBN 978-5-534-12881-9. — Текст : электронный // Образовательная платформа Юрайт [сайт]. — URL: https://urait.ru/bcode/476673 (дата обращения: 28.08.2023).