Мировой опыт регулирования оборота биоматериалов человека

2023/2024

Учебный год

RUS

Обучение ведется на русском языке

6

Кредиты

Кто читает:

Департамент права цифровых технологий и биоправа

Статус:

Курс обязательный

Когда читается:

2-й курс, 1, 2 модуль

Преподаватель

Трубина Виолетта Александровна

Программа дисциплины

Аннотация

В рамках учебной дисциплины «Мировой опыт регулирования оборота биоматериалов человека» планируется изучение нормативно-правового регулирования общественных отношений, возникающих в связи с использованием биоматериалов человека в современных реалиях на основе анализа международных актов, законодательства и правоприменительной практики Российской Федерации, континентальной Европы, Великобритании и США. Будут изучены проблемы определения понятия и правовой природы биоматериалов человека, соотношения этических и правовых норм при определении режима их использования, отсутствия или фрагментарности правового регулирования и возможные способы их преодоления. В результате освоения дисциплины магистранты получат целостное представление о нормативном регулировании в сфере использования биоматериалов человека; сформируют комплексное восприятие биоматериалов как объекта права; научатся применять полученные профессиональные знания в научно-исследовательской и практической деятельности. Изучение дисциплины проходит в форме лекционных занятий, одного семинарского занятия и самостоятельной работы студента. Блокирующие элементы контроля отсутствуют. По окончании освоения дисциплины студенты готовят и выступают с итоговым докладом.

Цель освоения дисциплины

• Целью освоения дисциплины «Использование биоматериалов человека в современном мире» является формирование целостного понимания студентами правового регулирования общественных отношений, возникающих в связи с использованием биоматериалов, а также комплексного восприятия биоматериалов как объекта права. В результате освоения дисциплины студент должен: знать: - основные международные акты в сфере использования биоматериалов; - действующее законодательство Российской Федерации в области регулирования использования биоматериалов; - основные концептуальные подходы к определению правовой природы биоматериалов как объектов права в российской и зарубежной доктрине и правоприменительной практике; уметь анализировать законодательство и правоприменительную практику в сфере оборота биоматериалов и определять норму, подлежащую применению, в конкретной ситуации; - применять профессиональные знания в научно-исследовательской деятельности; -формулировать предложения по совершенствованию и доработке нормативной базы в данной сфере; - применять профессиональные знания в научно-исследовательской и практической деятельности;
• владеть: - комплексными знаниями законодательства и правоприменительной практики в сфере использования биоматериалов. Для освоения учебной дисциплины студенты должны владеть следующими знаниями и компетенциями: ● знать основные нормативные документы в области международного частного права, а также российское национальное законодательство в области гражданского права; ● обладать навыками работы с научной литературой, аналитическими и статистическими материалами; ● уметь анализировать судебную практику.

Планируемые результаты обучения

• - знает виды субъективных прав, которые могут возникнуть в отношении биоматериалов -имеет представление об основных подходах в доктрине и правоприменительной практике по рассматриваемой теме.
• - знает критерии классификации биоматериалов - имеет представление о сути авторского дифференцированного правового режима биоматериалов.
• - знает понятие и правовое регулирование генетической и иной информации о здоровье человека -понимает соотношение правовых режимов генетической и иной информации о человеке и содержащих их биоматериалов человека. - владеет понятийным аппаратом по изучаемой теме
• - имеет представление о сферах использования биоматериалов; -знает положения основных международных актов и имеет представление о содержании ключевых актов законодательства ЕС, Англии, США в области использования биоматериалов; - обладает глубокими познаниями в отношении правового регулирования, биоматериалов в Российской Федерации
• знает концептуальные подходы по вопросу отнесения биоматериалов к объектам гражданских прав; - знает основные доктринальные подходы по вопросу отнесения биоматериалов к категории вещей. - умеет анализировать законодательство и правоприменительную практику по данному вопросу.
• знает концептуальные подходы по вопросу отнесения биоматериалов к объектам гражданских прав; - знает основные доктринальные подходы по вопросу отнесения биоматериалов к категории вещей.

Содержание учебной дисциплины

• 1. Использование биоматериалы в современном мире: основные сферы и правовое регулирование
• 2. Информированное добровольное согласие в отношениях, связанных с использованием биоматериалов
• 3. Субъективные права в отношении биоматериалов
• 4. Определение правовой природы: биоматериалы как объекты материального мира
• 5. Определение правовой природы: биоматериалы как носители генетической и иной информации о здоровье человека.
• 6. Дифференцированный правовой режим биоматериалов
• 7. Понятие и правовая природа эмбриона человека
• 8. Правовой режим клеточных продуктов
• 9. Понятие, виды и правовой режим биобанков

Элементы контроля

• Активность на семинарах
• Устный опрос
• Итоговый доклад

Промежуточная аттестация

• 2023/2024 учебный год 2 модуль
  0.2 * Активность на семинарах + 0.6 * Итоговый доклад + 0.1 * Устный опрос + 0.1 * Устный опрос

Список литературы

Рекомендуемая основная литература

• Гаранина, И. Г., Международно-правовые и этические аспекты регулирования биомедицинских исследований : монография / И. Г. Гаранина, Т. С. Леухина. — Москва : Русайнс, 2018. — 80 с. — ISBN 978-5-4365-3141-0. — URL: https://book.ru/book/931408 (дата обращения: 25.08.2023). — Текст : электронный.
• Крусс В.И. - Злоупотребление правом - Юридическое издательство Норма - 2021 - ISBN: 978-5-91768-643-1 - Текст электронный // ЭБС ZNANIUM - URL: https://znanium.com/catalog/document?id=363406
• Романовский Г.Б. - Занимательная биокриминология. Монография - 978-5-392-27434-5 - Проспект - 2018 - http://ebs.prospekt.org/book/41008 - 41008 - PROSPECT

Рекомендуемая дополнительная литература

• Гаранина, И. Г., Международно-правовые и этические аспекты регулирования биомедицинских исследований : монография / И. Г. Гаранина, Т. С. Леухина. — Москва : Русайнс, 2020. — 80 с. — ISBN 978-5-4365-4693-3. — URL: https://book.ru/book/936025 (дата обращения: 25.08.2023). — Текст : электронный.
• Романовский Г.Б. - Биомедицинское право в России и за рубежом. Монография - 978-5-392-17865-0 - Проспект - 2015 - http://ebs.prospekt.org/book/27999 - 27999 - PROSPECT