Кто читает:: Департамент права цифровых технологий и биоправа

Статус:: Курс обязательный

Когда читается:: 1-й курс, 1-4 модуль

Преподаватели

Михайлов Илья Александрович

Петрова Татьяна Николаевна

Третьякова Екатерина Петровна

Шаройкин Юрий Владимирович

Дополнительные материалы в LMS Задать вопрос

Аннотация

В рамках научно-исследовательского семинара студенты рассмотрят актуальные вопросы государственной политики и правового регулирования в области здравоохранения, определят проблемы и рассмотрят пути их решения.

Цель освоения дисциплины

Целью освоения является подготовка студентом научной работы (доклада, статьи, курсовой работы и т.д.) по тематике научно-исследовательского семинара: актуальным вопросам государственной политики и правового регулирования в области здравоохранения.

Планируемые результаты обучения

Знает основные национальные и наднациональные системы регулирования в сфере обращения лекарств. Получает представление об их сравнительных характеристиках, принципах взаимного признания регуляторных решений
Знает основные направления регулирования наук о жизни (life sciences); актуальные ключевые проблемы в области современного биологического права (ife sciences law); методы осуществления правовых исследований в области наук о жизни (ife sciences) в целом, а также биотехнологической сфере и фармацевтике в частности
Знает особенности правового регулирования финансирования сферы здравоохранения
Знает особенности правового регулирования некоторых видов медицинской помощи
Знает философские, этические и биоэтические основы современных правовых норм в сфере медицины, фармацевтики и биотехнологий; международные акты и действующее законодательство Российской Федерации в области регулирования медицинских, фармацевтических, биотехнологических и биоэтических вопросов
Знает национальные и международные нормативные акты и акты рекомендательного характера, регулирующие деятельность в фармацевтике и биотехнологиях; основные юридические риски и ключевые проблемы, возникающие при осуществлении деятельности в области фармацевтики и биотехнологий
Знает основные концептуальные подходы к решению ключевых вопросов в рассматриваемых областях; основные направления регулирования в медицине, фармацевтике и биотехнологиях
Знает основные проблемы в области совершенствования правовой базы медицинской деятельности, фармацевтической и биотехнологической индустрии, а также проблемы соотношения права и биоэтики
Владеет навыками системного толкования применимого к правоотношениям в сфере обращения лекарственных средств законодательства и судебной практики, решения сложных регуляторных вопросов индустрии
Владеет навыками проектирования, разработки, оптимизации, внедрения и применения регуляторного инструментария в фармацевтике и биотехнологической сфере
Владеет понятийным аппаратом производственных и бизнес-процессов фармацевтике и биотехнологической сфере; навыками юридического и регуляторного сопровождения компаний и государственных учреждений в фармацевтике и биотехнологической сфере
Владеет навыками оценки квалификаций правонарушений в сфере здравоохранения
Владеет навыками правоприменения судебной и иной экспертиз в сфере расследования ятрогенных преступлений
Владеет навыками определения правовой базы для решения юридических вопросов в сфере медицины, фармацевтики и биотехнологий
Владеет навыками анализа практики, целей и инструментов деятельности в сфере фармацевтики и биотехнологий

Содержание учебной дисциплины

Тема 1. Правовые основы бизнеса в сфере фармацевтики и биотехнологий.
Тема 2. Правовые основы регистрации лекарственных средств.
Тема 3. Продвижение лекарственных средств, медицинских изделий, БАДов: законодательные ограничения.
Тема 4. Государственно-частное партнерство в фармацевтике и биотехнологиях.
Тема 5. Особенности правового регулирования антимонопольной деятельности в сфере life sciences.
Тема 6. Особенности правового регулирования антимонопольной деятельности в сфере life sciences.
Тема 7. Концептуальные основы регуляторной политики государства.
Тема 8. Цели, принципы, виды и особенности внедрения оценки регулирующего воздействия и ретроспективной оценки.
Тема 9. Вариативность инструментов регуляторной политики.
Тема 10. Количественные и качественные методы оценки. Аналитическое обеспечение оценочно-регуляторного воздействия. Источники и данные.
Тема 11. Финансово-правовые основы охраны здоровья граждан, здравоохранения и медицинской помощи.
Тема 12. Правовые основы охраны репродуктивного здоровья граждан.
Тема: 13. Правовые основы оказания психиатрической и наркологической помощи населению.
Тема 14. Правовое регулирование танатологии.
Тема: 15. Правовые основы спортивной медицины.
Тема: 16. Правовые основы военной медицины и медицины катастроф.
Тема: 17. Юридическая ответственность за правонарушения при осуществлении профессиональной медицинской деятельности. Виды ответственности и условия ее наступления.
Тема 18. Уголовная ответственность медицинских работников за совершение профессиональных преступлений. Основания привлечения к уголовной ответственности. Общая характеристика ятрогенных преступлений.
Тема 19. Уголовно-правовая оценка ненадлежащего оказания медицинской помощи. Особенности квалификация ятрогенных преступлений.
Тема 20. Криминалистическая характеристика ятрогенных преступлений.
Тема 21. Уголовное судопроизводство по «медицинским» делам. Виды участников уголовного судопроизводства, их роль в процессе, права и ответственность.
Тема 22. Должностные и коррупционные преступления в сфере здравоохранения.
Тема 23. Судебная экспертиза и ее роль в расследовании ятрогенного преступления. Виды экспертиз, порядок назначения и производства.
Тема 24. Доказательства в ятрогенном преступлении: виды и значение. Оценка доказательств. Особенности доказывания при расследовании ятрогенных преступлений

Элементы контроля

Презентация
Активность на семинарах

Промежуточная аттестация

2025/2026 2nd module
0.2 * Активность на семинарах + 0.8 * Презентация
2025/2026 4th module
0.2 * Активность на семинарах + 0.8 * Презентация

Список литературы

Авторы

Жирнова Наталья Александровна
Шаройкин Юрий Владимирович
Петрова Татьяна Николаевна
Титор Светлана Евгеньевна

Магистерская программа «Фармправо и здравоохранение»

Контакты

Научно-исследовательский семинар "Вопросы государственной политики и правового регулирования в области здравоохранения"

Преподаватели

Программа дисциплины